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SKB264 兩項研究亮相ASCO,有成爲BIC 的潛力。公司發佈公告宣佈將在2024ASCO 大會公佈SKB264 (sac-TMT)兩項研究成果:(1)TNBC:患者1:1 分別經受SKB264(n=130)和化療(n=133),基線26%經受抗PD-(L)1 治療,48%接受過三線及以上化療,期中分析數據顯示,mPFS 爲5.7vs2.3 個月(在TROP2 H 評分>200 的患者中爲5.8vs1.9 個月); mOS 爲NRvs9.4 個月; ORR 爲43.8%vs12.8%;(2)NSCLC:SKB264(5 mg/kg)聯合A167(隊列1A:1200 mg,隊列1B:900 mg)一線治療無驅動基因突變的NSCLC,分別入組40 名和63 名,隊列1A 中位隨訪14 個月,ORR 爲48.6%,DCR 爲94.6%,mPFS 爲15.4 個月;隊列1B 中位隨訪6.9 個月,ORR 爲77.6%,DCR 爲100%,6 個月PFS 率爲84.6%,分亞組看ORR,非鱗狀患者爲72.7%、鱗狀爲84%,PD-L1 TPS< 1%、1%-49%及≥ 50%患者分別爲63.2%、81.3%、87%。
SKB264 全球臨床順利推進。根據Clinicaltrial,默沙東已就SKB264啓動了9 項全球多中心III 期臨床,包括NSCLC、TNBC、子宮內膜癌、HR+/HER2- BC、胃癌等。國內方面,根據公司2023 年報,SKB264末線治療TNBC 已被CDE 受理並納入優先審評審批;另外還有4 項III 期在研,包括1L PD-L1 陽性NSCLC、1L TNBC、2L HR+/HER2-BC、TKI 治療失敗的EGFR 突變NSCLC(來源:臨床試驗登記平台)。
盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營收爲12.45、11.81、22.08 億元。公司的ADC 平台具備全球競爭力,SKB264 有成爲全球大單品的潛力。採用DCF 估值法,得到合理價值爲190.94 港元/股(HKD /CNY =0.91),維持“買入”評級。
風險提示。研發失敗風險,產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。