NTC Assure La Pérennité De Son Portefeuille De Produits Ophtalmologiques En Obtenant Un Nouveau Certificat MDR CE
NTC Assure La Pérennité De Son Portefeuille De Produits Ophtalmologiques En Obtenant Un Nouveau Certificat MDR CE
MILAN, 30 mai 2024 /PRNewswire/ -- NTC, société pharmaceutique internationale ayant son siège en Italie, spécialisée dans l'ophtalmologie et disposant d'un portefeuille important en gynécologie et en gastro-entérologie, poursuit son parcours de certification et reçoit la cinquième approbation du certificat MDR (Medical Device Regulation), cette fois pour sa solution ophtalmique hypertonique à base de NaCl 5 % multidose.
米蘭，2024 年 5 月 30 日 /PRNewswire/ — NTC、國際製藥協會正在攻佔意大利，專門研究眼科並擁有一支重要的婦科和胃腸病學投資組合，正在進行認證並獲得認證 MDR（醫療器械法規）證書，這適用於多劑量氯化鈉爲基礎的高滲眼科溶液。
NTC a commencé en 2018 son programme d'activités pour mener à bien ses 32 dossiers techniques de dispositifs médicaux, représentant près de 200 UGS en Europe uniquement, de la directive européenne au règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR).
NTC將於2018年開始其活動計劃，共有32份醫療設備技術檔案，僅代表歐洲200家UGS的報道，來自2017/745年的歐洲醫療設備法規（MDR）。
« Pour construire une base solide et dégager une croissance durable à l'avenir, a déclaré Riccardo Carbucicchio PDG de NTC, nous avons proactivement avancé il y a déjà un certain temps et commencé à travailler pour répondre aux exigences MDR et obtenir des renouvellements de marquage CE pour nos dispositifs médicaux, conformément à la nouvelle réglementation de l'UE, avant les dates limites. Ainsi, nous avons essayé et continuons d'essayer de sécuriser notre portefeuille et de donner une continuité à long terme aux accords en place avec nos clients, pour le bénéfice de nombreux patients dans les nombreux pays où nos produits sont commercialisés. »
“爲了建立一個堅實的基礎，在未來打下持久的活力，我宣佈，Riccardo Carbucicchio PDG de NTC，我們要積極主動地向前邁進一段時間，然後開始工作以應對緊急情況 MDR 並獲得復興我們的醫療設備的 CE 標誌，在日期限制之前，符合歐盟的新規定。然而，我們繼續撰寫文章，並繼續研究我們的投資組合，爲與客戶達成的長期協議，爲廣大患者帶來福利，我們的產品沒有商業化。”
Le marquage MDR vise à garantir la mise sur le marché de dispositifs médicaux efficaces et sûrs, dûment documentés, et à établir de nouvelles normes pour les essais cliniques. En outre, il fournit un cadre réglementaire qui soutient l'innovation et la compétitivité de l'industrie des dispositifs médicaux dans l'UE.
Le marquage MDR vise'sais vise'sais vise's vise's vise aantir medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux medicaux suès sur、dument dumente's dumente此外，它還提供了一個監管框架，爲歐盟醫療設備行業的創新和競爭力提供支持。
Silvia Regondi, directrice de l'exploitation de NTC, a ajouté : « Les partenariats avec nos sociétés de fabrication sous contrat et l'expertise de nos départements R&D, qualité et réglementation nous permettent de maintenir nos solutions thérapeutiques innovantes destinées à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients en Europe et au-delà. Nous suivons très respectueusement les commentaires que nous recevons des organismes de réglementation au cours du processus d'enregistrement. »
NTC開發總監西爾維婭·雷貢迪說：“與我們的製造公司簽訂合同的合作伙伴關係以及研發、質量和監管部門的專業知識使我們能夠維護我們命中註定的創新解決方案醫療機構對歐洲等地區的患者不滿意。我們非常尊重我們在註冊過程中收到的監管機構的評論。”
NTC renforce ainsi sa crédibilité en fournissant des dossiers de bonne qualité, dans le contexte de cette très importante transformation de la réglementation des dispositifs médicaux en Europe.
在歐洲醫療器械監管的三大重要轉型背景下，NTC在提供優質檔案時加強了信譽。
À propos de NTC
關於 NTC 的答案
Basée à Milan en Italie, NTC est une société pharmaceutique avec des distributeurs et des partenaires répartis dans plus de 100 pays du monde. Elle est engagée dans la recherche, le développement, l'enregistrement et la commercialisation de médicaments, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires en ophtalmologie, ainsi que dans d'autres domaines thérapeutiques, notamment la pédiatrie, la gynécologie et le gastro-métabolisme. NTC offre à plus de 200 partenaires des produits pharmaceutiques standard innovants et de haute qualité. Pour plus d'informations, consultez le site .
NTC 總部位於意大利米蘭，是一家制藥公司，其分銷商和合作夥伴遍及全球 100 多個國家。她從事眼科領域的研究、開發、註冊和商業化、醫療設備和食品補充劑的研究、開發、註冊和商業化，也涉及其他治療領域，也包括兒科、婦科 gieet le gasto-me'tabolisme。NTC 爲 200 多家合作伙伴提供創新和高品質的標準藥品產品。欲了解更多信息，請訪問該網站 。
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