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迈威生物-U(688062):9MW2821亮相ASCO 创新研发顺利

邁威生物-U(688062):9MW2821亮相ASCO 創新研發順利

廣發證券 ·  05/29

9MW2821 入選2024ASCO 口頭報告,關注其在多種實體瘤方面的市場潛力。公司發佈公告(編號:2024-031)宣佈 9MW2821 將在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭報告形式報告其用於多種晚期實體瘤的I/II 期臨床研究數據及最新進展:在1.25mg/kg 劑量組240例患者中,37 例經腫評的尿路上皮癌患者:ORR 爲62.2%,mPFS 爲8.8 個月,mOS 爲14.2 個月;53 例經腫評的宮頸癌患者: ORR 爲35.8%,mPFS 爲3.9 個月,mOS 尚未達到;39 例經腫評的食管癌患者: ORR 爲23.1%,mPFS 爲3.9 個月,mOS 爲8.2 個月;20 例經腫評的三陰性乳腺癌患者:ORR 爲50.0%,mPFS 爲5.9 個月,mOS尚未達到。安全性方面,最常見的治療相關不良事件爲白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血等。

在研創新管線順利推,類似物步入收穫期。根據公司2023 年報,基於新型抗體偶聯技術平台IDDCTM 開發的9MW2921(TROP2 )、7MW3711(B7-H3)均處於國內I/II 期;新一代長效G-CSF 8MW0511 的上市申請已獲NMPA 受理;TMPRSS6 單抗9MW3011 已獲FDA 快速通道認定和孤兒藥資格認定;ST2 單抗9MW1911 處於國內Ib/IIa期;國內首家IL-11 單抗9MW3811 已完成澳洲I 期。類似物方面,公司已有君邁康?、邁利舒?、邁衛健?三款產品商業化上市,爲創新藥物研發持續造血。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營收爲2.41/10.07/22.90 億元。主要來自生物類似物和創新藥銷售收入。

9MW2821 在更多適應症中表現出較優的治療效果,公司實現全產業鏈佈局,pharma 成長可期。採用 DCF 估值法,我們維持公司合理價值爲 39.20 元/股的判斷不變。維持“買入”評級。

風險提示。研發失敗風險、產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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