格隆匯5月30日丨來凱醫藥-B(02105.HK)發佈公告，LAE 002( afuresertib，一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司群(“聯合療法”)針對PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(“LA/m BC”)在中國展開的III期臨床試驗AFFIRM-205，已啓動患者招募，並完成了首例患者入組(“III期臨床試驗AFFIRM-205”)。
該III期臨床試驗AFFIRM-205是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究，旨在進一步評估聯合療法的抗腫瘤療效和安全性。
在美國和中國共有20名患者參與的Ib期研究中，聯合療法顯示出積極的抗癌療效，且具有良好的耐受安全性。其數據已於2023年12月在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討大會(SABCS)的海報專題研討環節上進行了展示。集團在Ib期研究中又招募了11例額外受試者，進一步確認了早期觀測到的積極抗癌療效和良好的耐受安全性，並計劃在2024年下半年的學術大會上發佈該Ib期研究中全部受試者和生物標記物陽性受試者的臨床數據。集團計劃將這種精準療法帶給需要新型治療選擇的HR+/HER2-LA/mBC患者。