lecanemab可以延緩疾病進展、降低認知和功能衰退速度。
智通財經APP獲悉，5月27日，衛材(Eisai/ESALY.US)和渤健(Biogen/BIIB.US)宣佈，韓國食品藥品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β澱粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體lecanemab(中文通用名：侖卡奈單抗)上市，用於治療早期(輕度)阿爾茨海默病或由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙成人患者。根據衛材新聞稿，這是繼美國、日本、中國之後，lecanemab在第四個國家獲批上市。
阿爾茨海默病(AD)是一種進行性、不可逆的神經退行性腦疾病，會導致患者智力障礙、精神異常、社會與生活功能喪失，嚴重影響患者的認知能力和正常生活。據估計，2021年韓國約有90萬名癡呆症患者，65歲以上的人中有十分之一患有癡呆症，五分之一患有輕度認知障礙(MCI)。lecanemab可以延緩疾病進展、降低認知和功能衰退速度。
此外，衛材已經於近日向美國FDA滾動遞交用於每週維持給藥的lecanemab-irmb皮下注射劑的BLA(生物製品許可申請)，此前該藥物被FDA授予快速審評通道。如果獲得FDA批准，該皮下注射劑可用於在家中或醫療機構給藥，且注射過程比靜脈注射所需的時間更短。今年3月，衛材還向FDA提交了侖卡奈單抗每月靜脈(IV)維持劑量的補充生物製劑許可申請(sBLA)。