公司近況
近日，科倫博泰於2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）公佈Trop2 ADCSKB264 臨床積極結果；5 月20 日，合作伙伴默沙東開展SKB264 全球第九項III期臨床，與Keytruda聯合維持治療一線鱗狀NSCLC。1評論
根據全球Trop2 ADC近期披露數據，我們認爲Trop2 ADC聯合IO一線治療NSCLC確定性走強，SKB264 有望衝擊至一線NSCLC市場。本次ASCO大會，公司公佈SKB264 聯合PD-L1 單抗KL-A167 聯合治療一線野生型NSCLC的II期結果（OptiTROP-Lung01），兩個隊列患者分別接受不同給藥週期的SKB264 和KL-A167，1A隊列（n=40），中位隨訪時間14.0m，ORR 48.6%，mPFS 15.4m。1B隊列（n=63），中位隨訪時間6.9m，ORR77.6%，尚未達到中位PFS。我們認爲此次公佈的小樣本數據在一線野生型NSCLC呈現積極響應，非頭對頭相比當前標準治療獲益明顯。此外，本次ASCO會議，Trop2 ADC競品Dato-Dxd（阿斯利康/第一三共）和Trodelvy（吉利德）在一線NSCLC也均有積極數據讀出，我們判斷Trop2 ADC在一線NSCLC具備市場潛力，SKB264 當前數據在競品中具備優勢，我們建議積極關注後續大樣本量數據讀出。5 月20 日，合作伙伴MSD開展一線治療NSCLCIII期臨床，我們建議關注未來MSD全球主導的III期臨床數據讀出。
SKB264 TNBC後線積極數據讀出，根據適應症市場價值國內外針對TNBC臨床策略有所不同。本次ASCO大會，SKB264 公佈單藥治療後線TNBC的積極III期數據，結果顯示與對照組化療相比，接受SKB264 單藥治療的mPFS有效延長3.4 個月，證實了SKB264 在TNBC中的積極治療療效。公司預計SKB264 後線治療TNBC有望在2H24 國內獲批上市。科倫博泰當前正在開展SKB264 單藥治療一線PD-L1 陰性TNBC的國內III期臨床，海外MSD已開展MK2870 聯合K藥新輔助治療TNBC的全球III期臨床。
多款產品有望年內上市，科倫博泰國內即將進入商業化兌現期。A166、西妥昔生物類似物以及SKB264 公司預計陸續有望在2H24/1H25 國內獲批上市，根據公司披露，預計短期內將搭建400-500 人腫瘤商業化團隊負責多款國內產品的上市銷售。我們建議關注公司未來產品上市後的商業化兌現。
盈利預測與估值
我們維持24、25 年收入和盈利預測不變，維持跑贏行業評級，基於DCF模型，維持目標價210 港幣（19.4%上行空間）。
風險
新藥銷售不及預期；新藥研發進展不及預期；海外合作進展不及預期。