核心觀點
公司發佈兩款創新產品在晚期腫瘤患者中的最新臨床試驗數據。
整體看，ZGGS18 在實體瘤患者中展現了良好的安全性和初步療效，臨床持續推進中。ZG005 在21 例宮頸癌患者中展現出了初步療效，ORR 爲43%，DCR 爲81%。同時，在20mg/kg 的目標劑量下，宮頸癌患者的ORR 值高達63%，效果喜人。我們認爲，公司商業化與臨床推進齊頭並進，未來可期。
事件
公司發佈ZG005（PD-1/TIGIT 雙抗）和ZGGS18（VEGF/TGF-β 雙抗）臨床數據及最新進展簡評
ZG005 在宮頸癌患者中療效出色，後續實體瘤數據可期5 月24 日，公司發佈ZG005 在晚期實體瘤中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的I/II 期臨床研究數據及最新進展：截止4 月16 日，該臨床試驗劑量遞增階段共計入組32 例受試者，劑量拓展階段共計入組47 例受試者。79 例受試者中，43%的受試者既往曾接受過至少兩線抗腫瘤藥物系統治療，48%的受試者既往接受過PD-1/PD-L1 抑制劑治療。
ZG005 在宮頸癌患者中展現出色療效。在該I/II 期臨床試驗中，共計有21 例宮頸癌患者可評估療效，21 例患者中ORR 爲43%，DCR 爲81%。在目標劑量20mg/kg 下，宮頸癌患者的ORR值高達63%。截至數據截止日期，有16 例受試者仍正在接受治療。我們認爲，公司的ZG005 在宮頸癌患者中展現出色療效以及良好的安全性，隨着產品後續臨床的持續推進，更多實體瘤數據值得期待。
ZGGS18 在實體瘤中展現初步療效，後續臨床持續推進ZGGS18 在實體瘤中展現初步療效：在19 例晚期實體瘤患者中，ORR和DCR分別爲5.3%和42.1%。安全性方面，81.0%（17/21）的受試者發生了治療相關不良事件（TRAE），絕大多數爲1 或2級。整體看，ZGGS18 在實體瘤患者中展現出初步療效數據以及良好的安全性數據，後續臨床將持續推進。
商業化產品持續推進，後續創新藥物值得期待
重組人源凝血酶：公司的重組人源凝血酶獲CDE 批准上市，同時公司與遠大生命科學集團有限公司全資子公司遠大生命科學簽署合作協議並於2024 年3 月獲得2.6 億元的首付款。我們認爲，重組人源凝血酶有效安全並可填補國內術中缺血的市場空白，隨着省市掛網、醫院准入及學術推廣作積極開展，產品後續商業化可期。
傑克替尼：公司的傑克替尼已經向CDE 遞交上市申請，產品有望於2024 年獲批上市。根據公司資料，預計到2030 年國內骨髓纖維化患者年新發6.3 萬，存量患者數預計約30 萬人。根據傑克替尼此前在III 期臨床試驗中展現出對骨髓纖維化患者的友誼效果，產品有望成爲該適應症的BIC 藥物。後續上市後的商業化可期。
注射用重組人促甲狀腺激素：產品在術後輔助診斷適應症III 期臨床中達到終點，即將遞交上市申請。我國甲狀腺癌患者的發病率在近年明顯增高，2022 年我國甲狀腺癌新發患者約46.61 萬人，是目前我國發病率排名第三的惡性腫瘤。公司的注射用重組人促甲狀腺激素可填補甲狀腺診療空白，提升患者生存率和生存期，有望爲甲狀腺癌患者提供更多幫助。
後續管線中，公司的ZG005（PD-1/TIGIT）、ZG006（CD3/DLL3/DLL3）和ZGGS18（VEGF/TGF-β）等藥物均處於持續臨床推進中，產品後續臨床結果值得期待。
2024 年催化劑衆多
整體看，公司2024 年催化劑衆多。①傑克替尼有望於2024 年獲批上市。②ZG005 更多實體瘤數據有望在2024 年下半年披露。③ZG006 的早期實體瘤數據有望在2024 年下半年披露。④鹽酸吉卡昔替尼在斑禿適應症的III 期臨床數據有望年內讀出。
盈利預測與投資評級
公司多個不同治療領域的產品管線已進入或即將進入商業化階段，同時後續管線持續推進，整體發展穩健。
我們預計2024-2026 年，公司收入分別爲6.23 億元、15.41 億元、23.81 億元。根據DCF 模型，我們預計公司合理市值爲170 億元，給予目標價64.07 元，給予“買入”評級。
風險分析
新藥研發不確定性風險。新藥研發作爲技術創新，具有研發週期長、投入大、風險高、成功率低的特點，從實驗室研究到新藥獲批上市，要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥註冊上市和售後監督等諸多複雜環節，每一環節都有可能面臨失敗風險。現有產品或治療方式也有被新療法和新技術替代的風險。
商業化風險。醫保控費超預期，導致創新藥定價不達預期；儘管公司有獨家品種處於放量階段，但自免藥物市場競爭激烈，同時凝血酶銷售處於早期爬坡階段，可能出現銷售份額不及預期或銷售費用率高於預期的風險。