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天风证券:给予迈威生物买入评级

天風證券:給予邁威生物買入評級

證券之星 ·  05/26 15:10

天風證券股份有限公司近期對邁威生物進行研究併發布了研究報告《優質ADC平台型公司,多適應症臨床數據良好》,本報告對邁威生物給出買入評級,當前股價爲32.45元。


邁威生物(688062)
事件
近日,公司發佈2023年年報。2023年營業收入1.28億,同比增長361%。淨虧損10.53億元,同比增虧10.3%。
ADC IDDC平台技術完善,9MW2821(NECTIN-4ADC)多個適應症早期臨床數據優秀
邁威生物的ADC技術平台通過鏈間二硫鍵的定點偶聯技術,實現DAR值爲4的定點偶聯,與傳統的隨機偶聯相比,整體藥物的均一性更佳,更低的殺傷以及更寬的治療窗口。目前公司Nectin-4ADC9MW2821針對尿路上皮癌適應症的臨床研究進度全球第二。目前9MW2811已讀出3個適應症的早期數據,均表現優異。
1)宮頸癌,既往接受過含鉑雙藥化療聯合或不聯合貝伐珠單抗治療的可評估療效患者(N=37)的ORR爲40.54%,DCR爲89.19%。其中Nectin-43+亞組(N=26)的ORR爲50%,DCR爲92.31%。經含鉑雙藥化療及免疫檢驗點抑制劑治療的亞組(N=21)的ORR爲38.10%,DCR爲85.71%。
2)尿路上皮癌,患者ORR及DCR分別爲62.2%和91.9%,PFS6.7個月。3)食管鱗癌,單藥治療既往接受過含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療的可評估療效的患者(N=30)ORR爲30%,DCR爲73.3%。
9MW2811已開展多項臨床試驗。其中單藥用於UC2/3L治療的適應症已進入III期臨床階段,聯合PD-1用於UC1L治療的適應症已進入臨床階段,CC和ESCC已進入II期臨床階段。除9MW2811外,公司另外兩款ADC也進入臨床階段,分別是9MW2921(TROP2ADC)和7MW3711(B7-H3ADC)。
生物類似藥國內准入完成超預期,海外已積累超1300萬美金訂單
地舒單抗生物類似藥(骨松適應症)邁利舒於2023年3月上市,(骨鉅細胞瘤)邁衛健於2024年4月上市。其中,2024年新版醫保目錄拓寬了地舒單抗適應症範圍,覆蓋所有絕經後婦女的骨質疏鬆症,利於邁利舒銷售放量。2023年,邁利舒已完成605家醫院准入,君邁康(阿達木單抗)已完成173家醫院准入。
另外,公司積極拓展海外增量市場,合同總金額超過1371.5萬美元。地舒單抗生物類似藥已完成12個國家的正式協議簽訂;阿達木單抗已完成13個國家的正式協議簽訂;阿柏西普已完成1個國家的正式協議簽訂。
盈利預測與投資評級
考慮到2024至2026年研發支出及部分藥品仍處於上市初期,我們將公司2024、2025年收入由8.14、13.65億元人民幣分別調整爲3.11億、8.93億元人民幣;預計2026年營收13.44億元人民幣;預計2024、2025年歸母淨利潤由-7.90億、-5.59億元人民幣調整爲-9.15億、-6.55億元人民幣;預計2026年歸母淨利潤爲-1.60億元人民幣。維持“買入”評級。
風險提示:銷售放量不及預期,研發進度不及預期,政策變動風險

證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算,國聯證券鄭薇研究員團隊對該股研究較爲深入,近三年預測準確度均值爲79.97%,其預測2024年度歸屬淨利潤爲虧損6.54億。

最新盈利預測明細如下:

圖片

該股最近90天內共有10家機構給出評級,買入評級8家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價爲43.41。

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