近日，諾和諾德(NVO.US)在歐洲腎臟協會(ERA)會議中公佈了其重磅療法Ozempic(semaglutide，司美格魯肽)於FLOW臨床3期試驗的最新結果。
智通財經APP獲悉，近日，諾和諾德(NVO.US)在歐洲腎臟協會(ERA)會議中公佈了其重磅療法Ozempic(semaglutide，司美格魯肽)於FLOW臨床3期試驗的最新結果。據分析顯示，Ozempic達試驗主要終點與所有次要終點。與安慰劑相比，Ozempic可使患有慢性腎病(CKD)和2型糖尿病的患者發生重大心血管事件的風險降低18%，因任何原因死亡的風險降低20%。值得關注的是，諾和諾德計劃於2024年向美國和歐盟遞交Ozempic標籤擴展的監管申請。
據了解，FLOW臨床試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在檢視劑量爲1.0 mg的皮下注射Ozempic與安慰劑相比，作爲標準治療的輔助療法，在患有CKD和2型糖尿病的患者中預防腎損傷的進展，以及腎和心血管死亡風險的效果。
Ozempic是一種GLP-1受體激動劑，它能夠刺激胰島素的生成。該療法每週一次的注射劑型在2017年獲得FDA批准治療2型糖尿病。並在2020年1月再獲FDA批准，用於降低2型糖尿病和已知心臟病成人患者的主要不良心血管事件(MACE)風險，如心臟病發作、中風或死亡。
根據ClinicalTrials.gov網站信息，諾和諾德也將啓動一項2期試驗，檢視包含司美格魯肽在內的三款藥物，對患有酒精相關肝病患者的肝功能、肝纖維化程度以及酒精攝取量的影響。根據行業媒體STAT報道，這可能是該公司首次檢視GLP-1類藥物對成癮作用的影響。
根據世界衛生組織(WHO)的估計，全球有約4.22億人患有糖尿病，這種疾病往往是因爲人體無法產生足夠的胰島素，或是無法正確利用人體合成的胰島素所致。因此，這些患者的血糖調控能力會受到很大的影響。另外，2型糖尿病患也具有較高風險罹患其他疾病。例如，2型糖尿病患者出現心血管疾病的風險要較健康人高出2-4倍，且大約有40%的2型糖尿病患者帶有CKD。