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百利天恒(688506):加速推进B01D1全球化

百利天恒(688506):加速推進B01D1全球化

廣發證券 ·  05/25

在手現金充裕,研發持續加大。2023 年營業收入 5.62 億元,同比-20.11%;歸母淨利潤-7.80 億元;歸母扣非淨利潤-8.13 億元。利潤減少主要原因包括:市場需求變化、集採影響;持續推進在研創新藥研發,研發費用同比大幅增加;受原材料市場行情影響,中藥材及部分包材價格上漲。2024Q1 實現營收54.62 億元,同比+4325%,歸母淨利潤50.05 億元,扣非歸母淨利潤50.04 億元,收入利潤大幅增長主要是由於收到BMS 支付的8 億美元首付款。在手貨幣資金58.26 億元。

B01D1 全球化進程加快。根據Clinicaltrial,B01D1 已經啓動6 項國內III 期臨床,分別用於治療EGFR 突變NSCLC、野生型NSCLC、末線鼻咽癌、二線食管鱗癌、二線HR+HER2- BC、二線TNBC;同時,根據公司2023 年報,其單藥治療鼻咽癌已獲得CDE 突破性療法認定。

海外臨床開發方面,治療NSCLC 的全球多中心I 期臨床正在入組。

BMS 獨家負責BL-B01D1 在中國大陸以外地區的開發和商業化,有望加速B01D1 的國際化進程。

在研管線順利推進。ADC 方面,BL-M07D1 對比T-DM1 治療HER2陽性BC 處於國內III 期,治療HER2 陽性實體瘤的美國I 期正在入組;BL-M02D1 處於國內Ib/II 期;BL-M11D1、BL-M05D1 處於國內I 期。

雙/多抗方面,SI-B001(EGFRXHER3)治療NSCLC 處於國內III 期,聯合多西他賽的國內I 期也已獲FDA 批准;SI-B003(PD-1XCTLA-4)處於國內II 期;GNC-038、GNC-039、GNC-035 處於國內I/II 期。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年EPS 分別爲10.04、0.21、0.03 元,主要因爲存量業務銷售、確認BD 相關首付款及里程碑款、研發投入加大。我們持續看好B01D1 的全球化競爭潛力。採用DCF 估值法,得到公司合理價值爲209.30 元/股,維持”買入”評級。

風險提示。研發失敗風險,產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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