share_log

迈威生物董秘回复: 因原协议签署后药品生产、流通相关法律、法规发生一定变化

邁威生物董秘回覆: 因原協議簽署後藥品生產、流通相關法律、法規發生一定變化

證券之星 ·  05/24 16:25

證券之星消息,邁威生物(688062)05月24日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。

投資者:根據公司2023年年報,公司與君實生物於2024年4月簽署的補充協議,君實康將不再作爲君邁康的MAH,由君實生物直接將君邁康藥品上市許可持有人轉讓給邁威生物。按照補充協議,是不是君邁康的生產銷售都由邁威生物負責,2024年4月以後君邁康的銷售收入要歸到邁威生物營業收入裏?4月份以後君邁康的銷售利潤還分給君實生物嗎?雙方成立的合資公司還保留嗎?

邁威生物董秘:尊敬的投資者,您好!因原協議簽署後藥品生產、流通相關法律、法規發生一定變化,對藥品上市持有人制度、受託生產、藥品流通等出臺了新的政策和指導原則。並且隨着2023年國家藥品監督管理局出臺了強化B證MAH管理的法規要求,如合資公司作爲合作品種的MAH,較難滿足監管法規要求,也不利於此合作品種的上市後管理。故經友好協商,公司與君實生物就MAH的轉移達成共識並簽署補充協議。按照補充協議,合資公司將不作爲合作品種MA持有人,而由君實生物直接將合作品種MA持有人轉讓給邁威生物,邁威生物成爲新MAH後,將履行藥品上市許可持有人義務,並自主決定合作品種在中國大陸及中國大陸以外區域的研發、開發、銷售、委託銷售、推廣、委託推廣、招投標、產品供應、上市後研究、藥物警戒、審計、商標、召回、賠償等一切事宜。其他事宜與原協議約定一致。目前正在依據協議推進有關事項,相關情況請進一步關注公司後續披露的公告。感謝您的關注與支持,謝謝!

以上內容由證券之星根據公開信息整理,由算法生成(網信算備310104345710301240019號),與本站立場無關,如數據存在問題請聯繫我們。本文爲數據整理,不對您構成任何投資建議,投資有風險,請謹慎決策。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論