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迈威生物董秘回复: 9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体

邁威生物董秘回覆: 9MW3011爲公司自主研發的重組人源化抗TMPRSS6單克隆抗體

證券之星 ·  05/24 16:26

證券之星消息,邁威生物(688062)05月24日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。

投資者:請問,公司治療真性紅細胞增多症(很多國家被納入罕見病)的9MW3011現階段什麼進展了,大概什麼時候能進入一線用藥?

邁威生物董秘:尊敬的投資者,您好!9MW3011爲公司自主研發的重組人源化抗TMPRSS6單克隆抗體,適應症擬包括多種在全球不同地區被列爲罕見病的疾病,如β-地中海貧血、真性紅細胞增多症等與鐵穩態相關的疾病。9MW3011已先後獲得美國FDA授予的快速通道認定(FTD)和孤兒藥資格認定(ODD),研發階段目前處於全球第一梯隊。根據2023年年報披露,9MW3011中國健康受試者I期臨床研究已完成全部受試者隨訪工作,目前處於總結收尾階段;β-地中海貧血和真性紅細胞增多症的Ib期臨床研究已同步開展,目前分別處於啓動階段和受試者入組階段,後續將積極推進入組。2023年12月,9MW3011研究成果在第65屆美國血液學會年會(ASH)上以壁報的形式展示,研究結果顯示9MW3011顯著降低真性紅細胞增多症小鼠模型的血細胞比容(HCT)水平及紅細胞數目。紅細胞增多和高HCT水平均與疾病不良預後相關,因此9MW3011有望爲真性紅細胞增多症患者提供一種可選擇的治療方法;公司將在第29屆歐洲血液學協會年會(EHA2024),以壁報形式公佈9MW3011的臨床研究成果。關於品種的相關情況請進一步關注公司後續披露的公告。感謝您的關注與支持,謝謝!

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