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和黄医药(00013.HK):小分子创新药为核心 商业化和出海持续兑现

和黃醫藥(00013.HK):小分子創新藥爲核心 商業化和出海持續兌現

國信證券 ·  05/24

和黃醫藥:以小分子爲核心的創新藥公司。和黃醫藥是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,專注於發現、開發及商業化治療癌症及免疫性疾病的靶向療法及免疫療法;核心產品呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼等均已在中國獲批上市,且呋喹替尼已經在美國獲批上市並由合作伙伴成功開啓商業化。公司的現有產品擁有較大的拓展潛力,管線中的產品未來上市將爲公司增長提供新的增量。

呋喹替尼:成功出海的小分子創新藥。呋喹替尼是一種選擇性的口服VEGFR-1/2/3抑制劑,在中國和美國均已獲批上市;憑藉優秀的臨床數據,在中國三線結直腸癌市場佔據了領先地位。呋喹替尼在美國上市初期就迅速放量,今年有望在歐洲和日本獲批上市,持續開拓全球市場。呋喹替尼的第二個適應症(二線胃癌)有望於今年下半年在中國獲批上市,大幅拓展可覆蓋的患者人群。

賽沃替尼:與奧希替尼聯用空間廣闊。賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在中國獲批用於二線治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。此外,賽沃替尼和奧希替尼正在開展多項聯用的臨床試驗,包括在中國和全球範圍內開展的1L和2/3L EGFR突變且MET高度異常的非小細胞肺癌的關鍵臨床,有望拓展廣闊的EGFR突變肺癌市場。

索凡替尼挑戰胰腺癌、索樂匹尼布申請上市。索凡替尼是一種多靶點的小分子TKI,目前獲批用於神經內分泌瘤的治療;索凡替尼與PD-1單抗聯用,在一線胰腺癌中取得了優秀的早期臨床數據,並且已經開啓的2/3期臨床。索樂匹尼布是一種潛在同類最佳的Syk抑制劑,治療成人免疫性血小板減少症(ITP)的適應症已經申報上市,有望在今年批准在中國上市。

商業化和出海持續兌現,首次覆蓋,給予“買入”評級。公司在小分子的研發和商業化能力均已得到驗證,且在全球範圍內與多個跨國藥企達成合作協議,除呋喹替尼之外,其他產品也有授權出海的潛力。呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼的銷售增長將成爲未來三年公司業績的主要推動力,公司有望在2025年實現盈虧平衡。我們預計公司24~26年的營收分別爲7.05/9.01/10.44億美元,同比增長-16%/28%/16%,歸母淨利潤-0.86/0.41/1.04億美元,根據絕對估值法,我們測算和黃醫藥合理價值區間爲38.0~41.1港元/股,相比當前股價有25~35%的上漲空間,首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示:創新藥研發與監管的風險、醫保談判大幅降價的風險、商業化不及預期的風險、地緣政治風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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