核心觀點:
公司明星產品接有望加速獲批。根據上證路演公佈的互動交流:公司自主研發的 “自膨式顱內藥物塗層支架系統”已經獲得國家藥監局醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查批准,正處於註冊過程中。我們預計該明星產品接近上市獲批最終流程。
公司明星產品處於國際領先水平。根據上證路演公佈的互動交流:公司的自膨式顱內藥物塗層支架採用經微導管釋放的設計方式,利用閉環不對稱多邊網格設計結構,搭載更能有效降低細胞毒性的雷帕黴素藥物,通過專利的eG 電子接枝塗層和定時控釋的載藥塗層雙塗層技術達到最佳藥物釋放動力學,同時滿足了經微導管釋放後支架自行貼壁擴張和藥物塗層預防血管再狹窄的綜合效果,在確保產品安全無神經毒性,且有效降低支架內再狹窄發生率和卒中再發生率。該產品主要工作原理或者作用機理爲國內首創,目前技術上處於國際領先水平,且具有顯著的臨床應用價值。
公司主要產品持續推進中,加速開拓國際市場。根據公司23 年年報,23 年9 月,冠脈棘突球囊擴張導管獲批;全球首款自膨式顱內藥物塗層支架系統已通過國家藥監局《創新醫療器械特別審查程序》審查;密網支架於24 年提交創新通道審批。公司接受美國FDA 美國市場準入的現場檢查,本次現場檢查針對公司冠脈藥物洗脫支架HT Supreme上市前的質量體系審核,目前FDA 各項審核工作仍在有序進行中。
盈利預測與投資建議。預計24-26 年對應的營業收入分別爲5.00、7.33、10.86 億元。綜合考慮公司行業地位及業務成長性,給予公司24年PS10X(考慮公司部分產品現處研發和新產品導入階段,因此PS估值更爲合理),維持合理價值12.21 元/股,給予“買入”評級。
風險提示。集採政策風險、新產品上市不及預期、持續虧損的風險。