富途资讯5月23日消息,$盛禾生物 (02898.HK)$今日暗盘高开,收涨8.15%,报14.60港元,成交额198.7万港元,总市值22.87亿港元;每手200股,不计手续费,每手赚220港元。
行情来源:富途证券>
投资亮点
抗体细胞因子自主研发:据弗若斯特沙利文资料,公司在探索调节免疫微环境的抗体细胞因子方面处于领先地位,并拥有丰富的技术经验。抗体细胞因子的优势:对序列、空间结构和蛋白质修饰进行精妙设计,使细胞因子在安全性和有效性上达到了更优平衡,克服了细胞因子在调节免疫系统方面双刃剑的缺陷。目前,公司的抗体细胞因子管线产品包括IAP0971、IAEO972和IBB0979,所有三种抗体细胞因子均已获得美国FDA及中国国家药监局的IND批准。三种产品均处于I/II期临床阶段。
核心产品市场前景广阔:公司的IAHO968产品表现出色,成为中国乃至全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2抗体,目前处于II/III 期临床阶段,用于治疗1LHER2+晚期CRC和1LHER2+晚期BTC等;公司的IAPO971是全球临床进展最快的基于IL-15的抗体细胞因子,潜在靶向多种过度表达PD-L1的肿瘤类型;目前尚无基于IL-10的免疫疗法获批用于治疗癌症,而公司的IAE0972处于II期临床阶段,为全球临床进展最快的基于IL-10的抗体细胞因子,可潜在用于治疗多种晚期肿瘤,包括2L头颈部鳞状细胞癌、3LCRC、1L肝细胞癌及2L鳞状NSCLC。
风险提示
结果的不确定性:全球生物制剂市场不断演进,公司需紧跟新技术及方法以维持竞争地位,因此公司拟继续提高在药物发现、开发以及生产等方面的技术实力。公司无法保证能够及时且以具成本效益的方式开发、改进或采用新技术及方法,成功识别新技术机会,开发及在市场上推出新药品或创新药品,使有关新药品或创新药品的任何专利或其他知识产权得到充分保护或取得相关药品所需的监管批准。未能如此行事可能令公司的技术过时,从而损害公司的业务及前景。
行业的激烈竞争:公司面临激烈竞争,竞争对手可能会更先发现、开发及商业化竞争药物,这可能对公司成功商业化候选药物的能力产生不利影响。公司的部分竞争对手拥有更多的财务、技术及人力资源、更成熟的商业化基础设施以及更多处于后期临床开发阶段的候选药物。即使公司的候选药物成功开发并随后获得国家药监局、FDA或其他同类监管机构的批准,但仍将在安全性、疗效、耐受性、监管批准的时间及范围等其他因素等方面面临竞争。
编辑/irene
富途資訊5月23日消息,$盛禾生物 (02898.HK)$今日暗盤高開,收漲8.15%,報14.60港元,成交額198.7萬港元,總市值22.87億港元;每手200股,不計手續費,每手賺220港元。
行情來源:富途證券>
投資亮點
抗體細胞因子自主研發:據弗若斯特沙利文資料,公司在探索調節免疫微環境的抗體細胞因子方面處於領先地位,並擁有豐富的技術經驗。抗體細胞因子的優勢:對序列、空間結構和蛋白質修飾進行精妙設計,使細胞因子在安全性和有效性上達到了更優平衡,克服了細胞因子在調節免疫系統方面雙刃劍的缺陷。目前,公司的抗體細胞因子管線產品包括IAP0971、IAEO972和IBB0979,所有三種抗體細胞因子均已獲得美國FDA及中國國家藥監局的IND批准。三種產品均處於I/II期臨床階段。
核心產品市場前景廣闊:公司的IAHO968產品表現出色,成爲中國乃至全球唯一且臨床進展最快的通過去除巖藻糖修飾的ADCC增強型抗HER2抗體,目前處於II/III 期臨床階段,用於治療1LHER2+晚期CRC和1LHER2+晚期BTC等;公司的IAPO971是全球臨床進展最快的基於IL-15的抗體細胞因子,潛在靶向多種過度表達PD-L1的腫瘤類型;目前尚無基於IL-10的免疫療法獲批用於治療癌症,而公司的IAE0972處於II期臨床階段,爲全球臨床進展最快的基於IL-10的抗體細胞因子,可潛在用於治療多種晚期腫瘤,包括2L頭頸部鱗狀細胞癌、3LCRC、1L肝細胞癌及2L鱗狀NSCLC。
風險提示
結果的不確定性:全球生物製劑市場不斷演進,公司需緊跟新技術及方法以維持競爭地位,因此公司擬繼續提高在藥物發現、開發以及生產等方面的技術實力。公司無法保證能夠及時且以具成本效益的方式開發、改進或採用新技術及方法,成功識別新技術機會,開發及在市場上推出新藥品或創新藥品,使有關新藥品或創新藥品的任何專利或其他知識產權得到充分保護或取得相關藥品所需的監管批准。未能如此行事可能令公司的技術過時,從而損害公司的業務及前景。
行業的激烈競爭:公司面臨激烈競爭,競爭對手可能會更先發現、開發及商業化競爭藥物,這可能對公司成功商業化候選藥物的能力產生不利影響。公司的部分競爭對手擁有更多的財務、技術及人力資源、更成熟的商業化基礎設施以及更多處於後期臨床開發階段的候選藥物。即使公司的候選藥物成功開發並隨後獲得國家藥監局、FDA或其他同類監管機構的批准,但仍將在安全性、療效、耐受性、監管批准的時間及範圍等其他因素等方面面臨競爭。
編輯/irene