5月21日，禮來穆峯達(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准。
智通財經APP獲悉，5月21日，禮來穆峯達(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，替爾泊肽是全球首個且目前唯一一款GIP/GLP-1受體激動劑。當地時間5月21日，美股禮來(LLY.US)收漲2.55%，股價創下歷史新高，總市值來到7633.37億美元。
據了解，替爾泊肽是一款每週注射一次的GIPR和GLP-1R激動劑。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素，研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗，從而減輕體重。當GIP與GLP-1受體激動劑聯合使用時，可能會對患者血糖和體重產生更大的影響。
值得注意的是，替爾泊肽在減肥效果上要優於“減肥神藥”之稱的司美格魯肽，尤其是在患有糖尿病的超重患者中，效果更佳。相關研究數據表明表明，穆峯達5mg、10mg受試者體重平均降低7.8kg、10.3kg，司美格魯肽1mg組平均降低6.2kg。同時，替爾泊肽在定價上也低於司美格魯肽，成爲了肥胖及超重人群藥物治療的優選。
近日，"減肥雙雄"公佈一季度業績，兩個龍頭企業繼續全球吸金。其中，禮來一季度全球總收入87.68億美元，同比增長了26%；諾和諾德一季度總營收約合人民幣680億元，營業利潤約合人民幣332億元，分別同比增長22%和27%。
目前，國內已經有信達生物、翰宇藥業、麗珠集團、華東醫藥等多家藥企在佈局司美格魯肽的仿製藥市場。國內已獲批的GLP-1產品中，仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽生物類似物除了糖尿病治療，亦獲批用於肥胖的治療。
研發方面，國內GLP-1/GIP雙靶點激動劑有恒瑞醫藥HRS9531已推進到臨床III期，博瑞醫藥BGM0504、江蘇豪森藥業HS-20094、衆生藥業子公司衆生睿創RAY1225均已推進到臨床II期。
灼識諮詢《GLP-1行業藍皮書》提到，2022年全球GLP-1市場規模約爲198.5億美元，預計2030年將快速增長至552億美元，佔全球整體糖尿病藥物市場57%。招商證券研報提到，GLP-1藥物在代謝領域的市場前景廣闊，預計到2030年，針對2型糖尿病和肥胖症的市場規模將突破1000億美元大關。
國海證券認爲，減重藥藍海市場空間廣闊。隨着諾和諾德、禮來的GLP-1靶點減重藥研發趨勢，減重藥產業迎來成果突破爆發期。看好減重藥“研發突破獲批上市+類消費品化”雙重趨勢帶來的投資機會，建議重點關注減重藥研發進展較快的相關標的，同時關注產業鏈上製劑、原料藥 、CDMO、給藥裝置等相關標的。
相關概念股：
信達生物(01801)：2月初，信達生物宣佈，瑪仕度肽首個減重適應症新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
復星醫藥(02196)：復星醫藥在互動平台表示，公司在研品種利拉魯肽(擬用於糖尿病適應症、肥胖症適應症)於中國境內目前分別處於III期臨床試驗階段。
聯邦制藥(03933)：中泰國際此前指出，公司管理層表示首款GLP-1激動劑利拉魯肽已提交上市申請，預計2024年內有望獲批上市。此外，按照目前進度，公司預計長效胰島素德谷胰島素有望於2025年獲批上市。該行指，公司屬於香港上市企業中較早獲批司美格魯肽臨床試驗的企業之一，由於司美格魯肽在降糖與減重方面效果優異，因此如未來臨床數據良好，將受資金關注。
華東醫藥(000963.SZ)：針對GLP-1靶點，公司已建立涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的8款產品，涉及減重、NASH、降脂、CKD等適應症，是國內佈局GLP-1靶點最全面的藥企之一。