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海创药业:5月15日接受机构调研,华宝基金、中海基金等多家机构参与

海創藥業:5月15日接受機構調研,華寶基金、中海基金等多家機構參與

證券之星 ·  05/21 21:39

證券之星消息,2024年5月21日海創藥業(688302)發佈公告稱公司於2024年5月15日接受機構調研,華寶基金、中海基金、融德資產、曜金資本、華創證券、海子投資、融健匯富、雲圖啓航、國泰基金、富國基金、長安基金、南土資產、湘禾投資、華泰柏瑞基金、睿億資本、華福證券參與。

具體內容如下:

問:請HP518產品有哪些方面的核心優勢?

答:HP518是公司自主研發的新一代可口服給藥的R PROTC分子,能同時降解野生型R和點突變型R,目前臨床前研究數據表明其具有以下優勢①穩定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解R活性高,DC50達到pmol級;④腫瘤組織暴露量高,在小鼠體內有很好的腫瘤抑制效果,同時成藥性強。HP518是擁有全新機制的R降解劑,有望克服前列腺癌治療中由於R突變引起的耐藥問題。

Q2請問HP518的進展情況?HP518已在澳大利亞完成用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床試驗,澳大利亞Ⅰ期臨床階段性研究結果入選2024年1月SCO-GU大會,臨床數據顯示,HP518擁有良好的安全性和耐受性,在mCRPC患者中表現出有效性信號。澳大利亞Ⅰ期臨床研究結果將於2024年美國臨床腫瘤學會(SCO)年會分享。HP518同適應症臨床試驗申請已於2023年獲FD批准,HP518中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請已於2023年11月獲NMP批准,並於2023年12月完成首例受試者入組,目前正在入組中。Q3請介紹公司PROTC技術平台優勢?PROTC技術利用雙功能小分子靶向降解目標蛋白,被認爲是生物醫藥領域的革命性技術,可靶向不可成藥靶點及解決藥物耐藥性問題。公司是國內較早進行PROTC技術探索的企業,公司已佈局“靶向蛋白降解PROTC技術平台”,以保證公司持續引領新藥源頭創新,形成國際領先技術優勢。公司在PROTC藥物研發方面已合成多個目標蛋白配體、數百個Linker,整合了生物學、藥物化學、計算化學等學科,在解決行業難題PROTC分子“化合物穩定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研發方面有豐富的技術經驗積累。公司已搭建覆蓋“藥物化學、化合物篩選、計算化學、工藝合成及製劑研究”的全鏈式“靶向蛋白降解PROTC技術平台”,具備持續推進PROTC分子進入臨床的實力。目前公司蛋白靶向降解PROTC技術平台除已進入臨床階段的針對R靶點的HP518外,針對ER靶點的擬用於ER+乳腺癌的PROTC在研藥物HP568,目前正在IND申報準備中。公司正在積極推進在研PROTC項目。Q4請介紹公司核心產品HC-1119的最新進展?公司自主研發的核心產品HC-1119中國臨床Ⅲ期試驗數據入選2023年美國臨床腫瘤學會(SCO)年會,HC-1119-04註冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南;HC-1119的新藥上市申請於2023年11月獲國家藥品監督管理局(NMP)藥品審評中心(CDE)受理,目前正在審評中。公司將根據項目進展及時披露相關信息。Q5請問HC-1119與恩扎盧胺比較有哪些競爭優勢?公司自主研發的1類新藥HC-1119是恩扎盧胺的氘代化合物,已獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持,研究表明較市場上恩扎盧胺相比HC-1119具有以下優勢①有效性好;②安全性好;③病人依從性更好;④專利有效期更長等優勢,有成爲Best-in-class(同類最佳)品種的潛力。Q6請介紹HP501有哪些方面的核心優勢?高尿酸血癥/痛風是需要長期服藥的慢性疾病,藥物的安全性尤爲重要。目前全球仍缺乏安全性高且療效好的高尿酸血癥/痛風的藥物。URT1抑制劑在開發過程中最大的難點是藥物的安全性,HP501的療效已經在多項臨床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了驗證,同時,從化合物設計、藥物篩選、製劑研發等方面最大程度地提高了藥物的安全性。公司已經開展並完成了HP501多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究,結果顯示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在積極推進HP501單藥Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。HP501用於治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗於2023年12月獲FD批准;HP501中國聯合用藥(聯合黃嘌呤氧化酶抑制劑)的IND申請,已於2024年4月獲NMP批准。Q7公司未來將採取怎樣的開發策略?公司持續結合資金儲備情況進行整體衡量,合理規劃目前的研發管線,將現有資源進行合理配置。在研項目中,公司將重點推進氘恩扎魯胺(HC-1119)中國商業化進度,加快推進口服PROTC藥物HP518項目臨床研發進度以及HP501緩釋片臨床研發進度;同時,公司將平衡好研發投入產出,有序推進癌症和代謝性疾病領域其它在研產品的研發進度。

海創藥業(688302)主營業務:以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技術等平台爲基礎,專注於癌症、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發,以“創良藥,濟天下”爲使命,以爲患者提供安全、有效、可負擔的藥物爲重點,致力於研發、生產及商業化滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。

海創藥業2024年一季報顯示,公司主營收入--,歸母淨利潤-4721.48萬元,同比上升37.36%;扣非淨利潤-5271.89萬元,同比上升36.18%;負債率7.55%,投資收益300.37萬元,財務費用-282.44萬元。

該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級1家,增持評級1家。

以下是詳細的盈利預測信息:

圖片

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入856.77萬,融資餘額增加;融券淨流入131.78萬,融券餘額增加。

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