差異化管線佈局，立足全球創新迪哲醫藥成立於2017 年，是一家創新型生物醫藥企業，專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司核心團隊成員，包括創始人張小林博士等大部分來自阿斯利康原創新中心，公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法爲目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基於行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平台，公司已建立了六款具備全球競爭力的產品管線，兩大領先產品舒沃替尼、戈利昔替尼處於全球關鍵性臨床試驗階段，其中舒沃替尼已在國內獲批上市。
舒沃替尼：NSCLC EGFR 20 號外顯子同類最優產品舒沃替尼是公司自主研發的全球首創針對 EGFR 20 號外顯子插入突變的小分子抑制劑，同時也是全球唯一全線獲 FDA“突破性療法認定”治療 EGFR Exon20ins 突變型 NSCLC 的藥物，首選適應症爲 EGFR 20 號外顯子插入突變的非小細胞肺癌。2023 年 8月，舒沃替尼在國內獲得 NMPA 批准上市，用於既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，並且經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20 號外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成爲首款針對EGFR Exon20ins 突變型晚期 NSCLC 的國創新藥。根據公司公告，截至2024 年一季報，舒沃替尼上市僅七個多月，累計銷售收入約1.73 億元，商業化快速放量。
戈利昔替尼：差異化佈局的高選擇JAK1 抑制劑戈利昔替尼是公司自主研發的JAK1 抑制劑，作爲新一代 JAK1高選擇性抑制劑，戈利昔替尼對 JAK 家族其它成員有 200 - 400倍的選擇性，有效地降低了泛 JAK 抑制導致的藥物安全性風險，其首個申報上市的適應症 r/r PTCL，於 2023 年 9 月獲NMPA 受理並納入優先審評程序。戈利昔替尼是全球首個且唯一治療 PTCL 的高選擇性 JAK1 抑制劑，也是首個且唯一獲FDA“快速通道認定”的 PTCL 國創新藥。戈利昔替尼全球註冊臨床研究成果顯示，經 IRC 評估，戈利昔替尼二線治療 r/rPTCL 患者ORR 達 44.3%，CR 率達 23.9%，且在多種 PTCL 常見亞型中均觀察到腫瘤緩解。經 IRC 評估的mDoR 長達 20.7 個月，超越現有療法，可爲患者帶來更爲持久的臨床獲益。
盈利預測
考慮到公司兩大產品舒沃替尼、戈利昔替尼處於全球關鍵性臨床試驗階段，其中舒沃替尼已在國內獲批上市。我們預計公司2024-2026 年營業總收入分別爲 4.66 億元/9.02 億元/15.12 億元，預計2024-2026 年EPS 分別爲-1.95/-1.22/-0.14 元。採用自由現金流DCF 折現估值方法，公司估值爲214.73 億元，對應股價51.66元首次覆蓋，給予公司“買入”評級。
風險提示
醫藥行業政策不及預期風險、市場競爭加劇風險、產品銷售和推廣不及預期、創新藥研發進展不及預期。