公司作爲新一代創新藥ADC產品龍頭企業，憑藉多年行業經驗及先進平台技術，擁有多款療效安全性領先腫瘤產品，其中SKB264（首款自研Trop2 ADC）、A166（HER2 ADC）獲批在即， 有望儘快解決爲滿足患者臨床需求。另有SKB315（Claudin18.2 ADC)、A167(PD-L1 單抗）、A140（首款西妥昔單抗生物類似物）、A400（二代RET 小分子抑制劑）等重要核心資產，有望實現多適應症領域佈局全面開花。2022 年公司就核心ADC 資產與國際化藥企默沙東先後達成3 次重要交易，總金額高達118 億美元，截至2024 年4 月，公司已確認收到首付款+部分里程碑款項共計2.8 億美元，公司現金儲備充足。SKB264 國際臨床進程加速，截至目前默沙東已密集啓動8 項全球 III 期。根據公司 2023 年度業績公告，SKB264 在海內外取得多項關鍵進展：1、累計獲CDE 授予4 項突破性療法資格；2、2L+治療TNBC 關鍵3 期臨床達到終點並已正式提交NDA 申請（優先審評）；3、單藥治療EGFR 突變NSCLC 關鍵3 期完成首例患者入組；4、國內聯合PD-L1 單抗A167（聯合或不聯合化療）治療EGFR 野生型NSCLC 2 期臨床積極推進中；5、國內單藥治療2L+ HR+/HER2- BC 關鍵3 期臨床啓動；6、國內聯合或不聯合A167(PD-L1)1L 治療HR+/HER2 -BC 臨床獲批。7、海外2023 年默沙東共啓動三項臨床，分別針對：單藥治療3L EGFRm NSCLC、單藥治療3L 子宮內膜癌（EC）以及聯合K 藥治療1L PD-L1≥50%的NSCLC。
多年行業經驗沉澱，自主研發首款國產Trop2 ADC公司是一家專注於創新藥物研發、製造及商業化的生物醫藥公司，自2016 年成立以來，始終致力於解決中國乃至全球的醫療需求。作爲抗體藥物偶聯物（ADC）先驅及領先開發者之一，科倫博泰擁有中國首批一體化ADC 研發平台OptiDC。其中重點開發的兩款抗體藥物偶聯藥物—SKB264、A166，爲公司自主開發的核心產品。SKB264 作爲首款即將上市的Trop2 ADC自研產品，已有4 項適應症被中國國家藥監局（NMPA）納入突破性治療品種，分別針對三陰性乳腺癌、EGFR 突變非小細胞肺癌、HR 陽性/HER2 陰性乳腺癌以及一線晚期PD-L1 陰性TNBC。A166 作爲第三代靶向HER2 ADC 產品，有望成爲國內首款在乳腺癌領域獲批適應症單品。
多款ADC 產品118 億美元海外授權默沙東，驗證自主研發硬實力多年來公司積極合作實現共贏。2022 年全年，公司與跨國巨頭默沙東成功達成三筆重大授權合作，授權總金額近118 億美元，榮登全球製藥行業授權交易合作2022 年全球排名第一，國際化合作驗證研發實力。目前，重磅合作產品SKB264 全球化重要III期臨床正在加速推進；SKB315 爲一款靶向Claudin18 .2ADC， 已在多個腫瘤系中驗證具有較高增殖抑制作用；SKB410 主要靶向Nectin-4 及多項臨床前ADC 項目正在積極進行I 期探索。強勁國際化合作有望賦能企業創新研發開啓新紀元。
投資建議
公司自主研發實力強勁，技術平台優勢明顯，管理團隊經驗豐富，臨床適應症管線穩定推進。根據沙利文全球腫瘤發病率發展趨勢及目前已有臨床數據所呈現相關競爭格局判斷， 公司核心產品銷售預期穩定增長。海內外佈局合理，考慮到海外授權分成以及產品的上市節奏，考慮到海外授權分成以及產品的上市節奏， 我們預測2024-2026 年公司營業總收入爲13.02/18.95/23.89 億元,分別同比增長-15.5%/45.6%/26.1%，歸母淨利潤爲-5.6/-8.1/4.4 億元, 分別同比增長1.7%/-42.9%/154.1%，對應每股收益分別爲-2.57/-3.68/1.99 元。看好公司產品上市後商業化運營能力，產品持續放量，以及後續創新靶點管線持續不斷的推陳出新, 採用自由現金流DCF 折現估值方法，公司估值爲483.00 億元，對應股價230.2 元，假設人民幣兌換港幣匯率爲1.08，摺合港幣248.6 元，首次覆蓋，給予公司“買入”評級。
風險提示
研發不及預期，市場競爭加劇，技術升級及產品迭代風險；商業化推廣不及預期， 導致藥品銷售不及預期風險；海外推進不及預期。