本文来源：时代财经 作者：唐洛
万孚生物（300482.SZ）正迎来新的业绩增长期。
不久前，万孚生物发布2024年一季报，报告期内，公司实现营业总收入8.61亿元，较上年同期增长3.54%；实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，较上年同期增长7.20%。此次业绩也让万孚生物重新回归常态正增长轨道。
万孚生物成立于1992年，2015年6月在深交所创业板上市，公司致力于生物医药体外诊断行业中快速检测（Point-of-caretesting，简称“POCT”）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售。
年报显示，目前万孚生物主要业务涵盖传染病诊断、慢性疾病检测以及毒品（药物滥用）检测以及优生优育检测这四个板块。
尽管万孚生物并未披露今年一季度业绩增长原因，以及各板块营收的详细数据，不过从2023年年报中，可以窥见公司的常规业务无论是在营收数额还是毛利率上，均处于正向增长中。
“2023 年是十分关键的一年，也是经营团队交班的第一年。公司倡导的开放用人、科学种田和长期主义展现了很强的生命力。产品端不断推陈出新，平台不断升级，团队的专业化和职业化能力也在稳步提升。在国内、国际、北美三个主战场推动核心业务提速，通过分子、电化学、病理等创新业务打造有梯次高质量增长，在行业格局迅速变化的当下，实现公司长期行业竞争力的提升。”万孚生物表示。
发力传染病诊断，远超疫情前收入
传染病诊断系万孚生物的重心板块，伴随着疫情防控措施的变化，2023年传染病诊断录得营收9.52亿元，同比下降75.82%。
但对比疫情前的营收数据，万孚生物的传染病诊断板块实则处于增长态势，且是翻倍增长。财报数据显示，2018-2019年，其营收分别为4.03亿元、5.79亿元。
“2023年，虽然传染病诊断业务业绩下滑。但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染病检测等在报告期内有显著的恢复和增长。2023年国内的呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长。”万孚生物在2023年年报中解释称。
另外，传染病诊断板块毛利率亦处于上升中，2023年为57.75%，同比增长7.42%。
2023年入冬以来，关于呼吸道疾病流行问题持续受到社会公众关注，多种病原体共同流行。导致呼吸道疾病高发。在此情况下，呼吸道疾病检测产品或持续保有较大市场需求。
针对该板块后续规划，万孚生物在年报中提到，“公司继续聚焦呼吸道传染病检测产品的推广，专注发热门诊、基层卫生医疗终端，深耕重点单品流感检测试剂的渠道，通过精准的市场定位和有效的销售策略，实现呼吸道检测产品销售额的大幅增长。”此外，万孚生物亦在拓展家庭自测领域业务，通过提高呼吸道检测产品的易用性，开拓新的业务场景。
血液传染病检测方面，万孚生物则表示以场景为坐标，继续开发血站、疾控中心传染病项目的使用，有效提高单产，实现新场景覆盖，打造国内传染病业务第二增长点。公司紧跟国家政策导向，快速占领下沉市场，强化品牌影响力，进一步拓展国内传染病业务市场份额。
落到渠道开拓层面，万孚生物不止瞄准了国内市场，亦在探索出海业务。在传染病公立采购市场，万孚生物利用标准化产品和全自动生产流水线进一步规模降本，提高了公立市场中标率。在市场营销方面，公司积极推进新模式的探索，如传染病政府筛查项目、本地化生产经营等。
2023年第四季度，万孚生物在乌干达布局的工厂成功落地。此外，公司加快传染病检测产品在WHOPQ、IVDR及海外重点国家的本地化注册，不断优化产品性能，建立护城河。据其透露，2023年，海外传染病业务总体恢复和增长明显。
今年5月初，万孚生物公告称，继呼吸道三联检产品获得美国FDA EUA专业版授权后，万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test获得美国FDA的应急使用授权（EUA240011）。
该产品在海外市场的商业化，或进一步为万孚生物传染病诊断贡献业绩。
慢性疾病检测营收迈入10亿元大关
在发力传染病诊断业务的同时，万孚生物的其他业务亦踏上了发展的快车道。其中，慢性疾病检测业务获利颇丰，2023年，医疗机构门诊量逐渐恢复，促进了慢病管理等刚性需求的释放。
根据财报数据，2023年，万孚生物的慢性疾病检测板块营收迈入10亿元级别，录得11.19亿元，同比增长19.11%，成为2023年为公司收入贡献最高的板块，占总营收比例达到40.46%。毛利率方面，2023年为75.31%，同比增长10.29%。
年报显示，在该板块，万孚生物聚焦心血管、出凝血、危急重症等领域推动产品创新。对比历年数据，可以发现慢性疾病检测板块一直处于稳步增长状态。
针对业绩增长原因，万孚生物在年报中提到，“报告期内，荧光平台在诊疗修复的大趋势之下，强化门急诊市场，盘活基层市场，积极推动平台的技术迭代和产品升级，在收入层面实现了快速的增长。化学发光战略平台的管式化学发光及单人份发光业务线双线并行，在报告期内实现收入翻倍增长。特色项目血栓六项同比实现接近翻倍的增长。公司构建尖刀项目组，强化大区、省区能力建设，以目标管理、绩效管理系统牵引运营体系建设，提升组织运营效率，拉动业务迅速提升。”
得益于万孚生物在产品创新以及市场开拓上的长期主义，2023年，毒品（药物滥用）检测以及优生优育检测这两个板块均实现了稳步增长。
财报数据显示，2023年，毒品（药物滥用）检测板块录得营收3.31亿元，同比增长12.68%，毛利率为57.21%，同比增长6.54%。优生优育检测板块目前占营收比例未达到10%，不过在2023年亦斩获超10%的业绩增幅，录得营收2.67亿元。
持续加大研发投入，产品注册证超600个
体外诊断是典型的高新技术产业，具有多学科交叉、技术密集度高的特点。如何保证长远发展，是摆在每个体外诊断企业面前的问题。
长期以来，万孚生物坚持“创新驱动，以场景为导向”的产品策略，通过创新业务打造有梯次高质量增长，在体外诊断领域保持技术领先地位。
财报数据显示，2023年，公司的研发投入约4.22亿元，占营收比例15.26%，居行业领先水平。2024年一季度，公司的研发费用为1.06亿元，同比增长11.80%。
根据年报，万孚生物持续推进产品创新和优化，不断完善在化学发光、免疫荧光、电化学三大领域的仪器序列产品布局，实现产品多元化拓展，打造优质和独具特色的检测产品，增强业务的综合竞争力。2023年，公司完成89项新品开发及上市。其中，胶体金平台7项、免疫荧光平台4项、化学发光平台20项、电化学平台2项、病理平台56项。
截至2023年年末，万孚生物累计获得产品注册证合计626个，其中国内产品注册证300个，海外注册证326个（美国FDA产品注册证70个、欧盟CE产品注册证241个、加拿大MDALL产品注册证15个）。
分领域来看，万孚生物表示，化学发光平台是未来发展的重要增长引擎，公司已建立完备的管式发光、单人份发光两套技术平台的研产销系统。根据万孚生物规划，单人份发光适用于样本量不大的POCT化场景。在国内，单人份发光主要是在门急诊场景，但更重要的是布局海外发展中国家，通过单人份发光实现从D级和C级终端向更高等级的B级终端覆盖。
针对管式发光，万孚生物则表示，“在过去两三年里，主要是在国内推广，主要是以特色项目为牵引，快速切入终端，带动常规项目增项上量。目前特色项目的终端收费较高，对于收入的贡献的也更多”。
产品进展上，据万孚生物透露，今年将在国内市场上推出900速的高速机，它主要瞄准的应用场景是二、三级医院中心实验室和第三方实验室，定位是在更高通量的应用场景。
在免疫荧光平台，万孚生物相继推出FS-1000和FS-2000两款新一代干式荧光免疫分析仪，主打的高敏肌钙蛋白等心脏标志物检测项目8分钟出结果，将为急危重症和胸痛中心提供更有效的支撑。在电化学平台，公司新推出新款湿式血气电化学分析仪及其试剂，有效辅助临床科学诊断。
深耕海外超20年，加速出海扩大市场份额
“目前中国已经成为全球第二大的医疗器械市场，单个产值占到全球的1/4，我们仍有3/4的市场空间可以触及和触达。”弗若斯特沙利文合伙人兼董事总经理毛化曾告诉时代财经。
去海外市场掘金，已然成为行业共识。从目前来看，越来越多国内医疗器械企业已经在加强海外布局，意欲在海外大展拳脚，开辟第二增长曲线。
不过，美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的成熟消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅对产品质量提出了更高要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。因此，医疗器械出海是要跟随企业成立而设立的一项战略，是一种长期主义的行为。
作为国内POCT龙头企业，万孚生物早于当下的出海潮流前便把“出海”纳入公司发展战略当中。年报显示，公司自2004年开始开拓海外市场，目前产品销往全球150个国家和地区，坐拥POCT出海第一品牌，位列国内IVD出口厂家前三。
“国际化和全球化是万孚很重要的一个战略，公司开拓海外业务的历程已有20余年，对全球疾病领域有了深入的理解和认识，对全球不同区域的病理情况有非常深的认知，这也使得公司能够针对海外不同市场设计差异化的产品结构。”万孚生物董事长王继华在采访时指出。
后续发展策略上，根据万孚生物透露，在海外市场，公司的目标是要成为发展中国家中小型实验室的首选免疫品牌。“目前，我们在发展中国家主要针对的终端市场仍然是偏向下沉的市场。过去3~4年，主要是在C级和D级终端推广免疫荧光平台的单通道仪器。今年我们将进一步在终端层面上实现向上覆盖，逐步覆盖B级以上终端。”万孚生物表示。
从产品和技术平台布局角度来看，万孚生物提到，过去5~6年，主要由免疫荧光平台驱动着国际部业绩的快速增长。今年国际部的业务重心之一是提高免疫荧光平台的终端覆盖率，进一步提升市场份额。
“过去我们是以单通道仪器为主的模式，今年将更多的导入多通道及全自动仪器。另外在化学发光平台目前已在国际部的发展中国家进行了大约两年时间的铺垫。截止目前，公司已经在大约20个国家完成了国家准入。今年化学发光业务在很多地方都有机会增项上量。总体来讲，公司在国际市场上瞄准的是下层市场的中小型实验室。我们认为POCT的小型化仪器也可以更好的与其相匹配。”万孚生物解释道。
对于万孚生物来说，2024年重回正向增长轨道，是一个新的起点。随着公司长期主义战略的进一步实施和产品的商业化落地，公司的业绩仍会迎来持续增长，且形成更高质量的增长。
本文來源：時代財經 作者：唐洛
萬孚生物（300482.SZ）正迎來新的業績增長期。
不久前，萬孚生物發佈2024年一季報，報告期內，公司實現營業總收入8.61億元，較上年同期增長3.54%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤2.18億元，較上年同期增長7.20%。此次業績也讓萬孚生物重新回歸常態正增長軌道。
萬孚生物成立於1992年，2015年6月在深交所創業板上市，公司致力於生物醫藥體外診斷行業中快速檢測（Point-of-caretesting，簡稱“POCT”）產品（包括試劑和儀器）的研發、生產和銷售。
年報顯示，目前萬孚生物主要業務涵蓋傳染病診斷、慢性疾病檢測以及毒品（藥物濫用）檢測以及優生優育檢測這四個板塊。
儘管萬孚生物並未披露今年一季度業績增長原因，以及各板塊營收的詳細數據，不過從2023年年報中，可以窺見公司的常規業務無論是在營收數額還是毛利率上，均處於正向增長中。
“2023 年是十分關鍵的一年，也是經營團隊交班的第一年。公司倡導的開放用人、科學種田和長期主義展現了很強的生命力。產品端不斷推陳出新，平台不斷升級，團隊的專業化和職業化能力也在穩步提升。在國內、國際、北美三個主戰場推動核心業務提速，通過分子、電化學、病理等創新業務打造有梯次高質量增長，在行業格局迅速變化的當下，實現公司長期行業競爭力的提升。”萬孚生物表示。
發力傳染病診斷，遠超疫情前收入
傳染病診斷系萬孚生物的重心板塊，伴隨着疫情防控措施的變化，2023年傳染病診斷錄得營收9.52億元，同比下降75.82%。
但對比疫情前的營收數據，萬孚生物的傳染病診斷板塊實則處於增長態勢，且是翻倍增長。業績數據顯示，2018-2019年，其營收分別爲4.03億元、5.79億元。
“2023年，雖然傳染病診斷業務業績下滑。但常規傳染病業務如呼吸道檢測、血液傳染病檢測等在報告期內有顯著的恢復和增長。2023年國內的呼吸道疾病感染的泛濫拉動公司流感檢測產品銷售收入大幅增長。”萬孚生物在2023年年報中解釋稱。
另外，傳染病診斷板塊毛利率亦處於上升中，2023年爲57.75%，同比增長7.42%。
2023年入冬以來，關於呼吸道疾病流行問題持續受到社會公衆關注，多種病原體共同流行。導致呼吸道疾病高發。在此情況下，呼吸道疾病檢測產品或持續保有較大市場需求。
針對該板塊後續規劃，萬孚生物在年報中提到，“公司繼續聚焦呼吸道傳染病檢測產品的推廣，專注發熱門診、基層衛生醫療終端，深耕重點單品流感檢測試劑的渠道，通過精準的市場定位和有效的銷售策略，實現呼吸道檢測產品銷售額的大幅增長。”此外，萬孚生物亦在拓展家庭自測領域業務，通過提高呼吸道檢測產品的易用性，開拓新的業務場景。
血液傳染病檢測方面，萬孚生物則表示以場景爲座標，繼續開發血站、疾控中心傳染病項目的使用，有效提高單產，實現新場景覆蓋，打造國內傳染病業務第二增長點。公司緊跟國家政策導向，快速佔領下沉市場，強化品牌影響力，進一步拓展國內傳染病業務市場份額。
落到渠道開拓層面，萬孚生物不止瞄準了國內市場，亦在探索出海業務。在傳染病公立採購市場，萬孚生物利用標準化產品和全自動生產流水線進一步規模降本，提高了公立市場中標率。在市場營銷方面，公司積極推進新模式的探索，如傳染病政府篩查項目、本地化生產經營等。
2023年第四季度，萬孚生物在烏干達佈局的工廠成功落地。此外，公司加快傳染病檢測產品在WHOPQ、IVDR及海外重點國家的本地化註冊，不斷優化產品性能，建立護城河。據其透露，2023年，海外傳染病業務總體恢復和增長明顯。
今年5月初，萬孚生物公告稱，繼呼吸道三聯檢產品獲得美國FDA EUA專業版授權後，萬孚生物美國子公司的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯家庭檢測試劑盒WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test獲得美國FDA的應急使用授權（EUA240011）。
該產品在海外市場的商業化，或進一步爲萬孚生物傳染病診斷貢獻業績。
慢性疾病檢測營收邁入10億元大關
在發力傳染病診斷業務的同時，萬孚生物的其他業務亦踏上了發展的快車道。其中，慢性疾病檢測業務獲利頗豐，2023年，醫療機構門診量逐漸恢復，促進了慢病管理等剛性需求的釋放。
根據業績數據，2023年，萬孚生物的慢性疾病檢測板塊營收邁入10億元級別，錄得11.19億元，同比增長19.11%，成爲2023年爲公司收入貢獻最高的板塊，佔總營收比例達到40.46%。毛利率方面，2023年爲75.31%，同比增長10.29%。
年報顯示，在該板塊，萬孚生物聚焦心血管、出凝血、危急重症等領域推動產品創新。對比歷年數據，可以發現慢性疾病檢測板塊一直處於穩步增長狀態。
針對業績增長原因，萬孚生物在年報中提到，“報告期內，熒光平台在診療修復的大趨勢之下，強化門急診市場，盤活基層市場，積極推動平台的技術迭代和產品升級，在收入層面實現了快速的增長。化學發光戰略平台的管式化學發光及單人份發光業務線雙線並行，在報告期內實現收入翻倍增長。特色項目血栓六項同比實現接近翻倍的增長。公司構建尖刀項目組，強化大區、省區能力建設，以目標管理、績效管理系統牽引運營體系建設，提升組織運營效率，拉動業務迅速提升。”
得益於萬孚生物在產品創新以及市場開拓上的長期主義，2023年，毒品（藥物濫用）檢測以及優生優育檢測這兩個板塊均實現了穩步增長。
業績數據顯示，2023年，毒品（藥物濫用）檢測板塊錄得營收3.31億元，同比增長12.68%，毛利率爲57.21%，同比增長6.54%。優生優育檢測板塊目前佔營收比例未達到10%，不過在2023年亦斬獲超10%的業績增幅，錄得營收2.67億元。
持續加大研發投入，產品註冊證超600個
體外診斷是典型的高新技術產業，具有多學科交叉、技術密集度高的特點。如何保證長遠發展，是擺在每個體外診斷企業面前的問題。
長期以來，萬孚生物堅持“創新驅動，以場景爲導向”的產品策略，通過創新業務打造有梯次高質量增長，在體外診斷領域保持技術領先地位。
業績數據顯示，2023年，公司的研發投入約4.22億元，佔營收比例15.26%，居行業領先水平。2024年一季度，公司的研發費用爲1.06億元，同比增長11.80%。
根據年報，萬孚生物持續推進產品創新和優化，不斷完善在化學發光、免疫熒光、電化學三大領域的儀器序列產品佈局，實現產品多元化拓展，打造優質和獨具特色的檢測產品，增強業務的綜合競爭力。2023年，公司完成89項新品開發及上市。其中，膠體金平台7項、免疫熒光平台4項、化學發光平台20項、電化學平台2項、病理平台56項。
截至2023年年末，萬孚生物累計獲得產品註冊證合計626個，其中國內產品註冊證300個，海外註冊證326個（美國FDA產品註冊證70個、歐盟CE產品註冊證241個、加拿大MDALL產品註冊證15個）。
分領域來看，萬孚生物表示，化學發光平台是未來發展的重要增長引擎，公司已建立完備的管式發光、單人份發光兩套技術平台的研產銷系統。根據萬孚生物規劃，單人份發光適用於樣本量不大的POCT化場景。在國內，單人份發光主要是在門急診場景，但更重要的是佈局海外發展中國家，通過單人份發光實現從D級和C級終端向更高等級的B級終端覆蓋。
針對管式發光，萬孚生物則表示，“在過去兩三年裏，主要是在國內推廣，主要是以特色項目爲牽引，快速切入終端，帶動常規項目增項上量。目前特色項目的終端收費較高，對於收入的貢獻的也更多”。
產品進展上，據萬孚生物透露，今年將在國內市場上推出900速的高速機，它主要瞄準的應用場景是二、三級醫院中心實驗室和第三方實驗室，定位是在更高通量的應用場景。
在免疫熒光平台，萬孚生物相繼推出FS-1000和FS-2000兩款新一代乾式熒光免疫分析儀，主打的高敏肌鈣蛋白等心臟標誌物檢測項目8分鐘出結果，將爲急危重症和胸痛中心提供更有效的支撐。在電化學平台，公司新推出新款溼式血氣電化學分析儀及其試劑，有效輔助臨床科學診斷。
深耕海外超20年，加速出海擴大市場份額
“目前中國已經成爲全球第二大的醫療器械市場，單個產值佔到全球的1/4，我們仍有3/4的市場空間可以觸及和觸達。”弗若斯特沙利文合夥人兼董事總經理毛化曾告訴時代財經。
去海外市場掘金，已然成爲行業共識。從目前來看，越來越多國內醫療器械企業已經在加強海外佈局，意欲在海外大展拳腳，開闢第二增長曲線。
不過，美國、歐洲等發達國家和地區是世界POCT的成熟消費地區，其市場監管也最爲嚴格，進入上述市場不僅對產品質量提出了更高要求，還需要較長的市場準入資質申請週期。因此，醫療器械出海是要跟隨企業成立而設立的一項戰略，是一種長期主義的行爲。
作爲國內POCT龍頭企業，萬孚生物早於當下的出海潮流前便把“出海”納入公司發展戰略當中。年報顯示，公司自2004年開始開拓海外市場，目前產品銷往全球150個國家和地區，坐擁POCT出海第一品牌，位列國內IVD出口廠家前三。
“國際化和全球化是萬孚很重要的一個戰略，公司開拓海外業務的歷程已有20餘年，對全球疾病領域有了深入的理解和認識，對全球不同區域的病理情況有非常深的認知，這也使得公司能夠針對海外不同市場設計差異化的產品結構。”萬孚生物董事長王繼華在採訪時指出。
後續發展策略上，根據萬孚生物透露，在海外市場，公司的目標是要成爲發展中國家中小型實驗室的首選免疫品牌。“目前，我們在發展中國家主要針對的終端市場仍然是偏向下沉的市場。過去3~4年，主要是在C級和D級終端推廣免疫熒光平台的單通道儀器。今年我們將進一步在終端層面上實現向上覆蓋，逐步覆蓋B級以上終端。”萬孚生物表示。
從產品和技術平台佈局角度來看，萬孚生物提到，過去5~6年，主要由免疫熒光平台驅動着國際部業績的快速增長。今年國際部的業務重心之一是提高免疫熒光平台的終端覆蓋率，進一步提升市場份額。
“過去我們是以單通道儀器爲主的模式，今年將更多的導入多通道及全自動儀器。另外在化學發光平台目前已在國際部的發展中國家進行了大約兩年時間的鋪墊。截止目前，公司已經在大約20個國家完成了國家准入。今年化學發光業務在很多地方都有機會增項上量。總體來講，公司在國際市場上瞄準的是下層市場的中小型實驗室。我們認爲POCT的小型化儀器也可以更好的與其相匹配。”萬孚生物解釋道。
對於萬孚生物來說，2024年重回正向增長軌道，是一個新的起點。隨着公司長期主義戰略的進一步實施和產品的商業化落地，公司的業績仍會迎來持續增長，且形成更高質量的增長。
