本文来源：时代财经 作者：唐洛

万孚生物（300482.SZ）正迎来新的业绩增长期。

不久前，万孚生物发布2024年一季报，报告期内，公司实现营业总收入8.61亿元，较上年同期增长3.54%；实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，较上年同期增长7.20%。此次业绩也让万孚生物重新回归常态正增长轨道。

万孚生物成立于1992年，2015年6月在深交所创业板上市，公司致力于生物医药体外诊断行业中快速检测（Point-of-caretesting，简称“POCT”）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售。

年报显示，目前万孚生物主要业务涵盖传染病诊断、慢性疾病检测以及毒品（药物滥用）检测以及优生优育检测这四个板块。

尽管万孚生物并未披露今年一季度业绩增长原因，以及各板块营收的详细数据，不过从2023年年报中，可以窥见公司的常规业务无论是在营收数额还是毛利率上，均处于正向增长中。

“2023 年是十分关键的一年，也是经营团队交班的第一年。公司倡导的开放用人、科学种田和长期主义展现了很强的生命力。产品端不断推陈出新，平台不断升级，团队的专业化和职业化能力也在稳步提升。在国内、国际、北美三个主战场推动核心业务提速，通过分子、电化学、病理等创新业务打造有梯次高质量增长，在行业格局迅速变化的当下，实现公司长期行业竞争力的提升。”万孚生物表示。

发力传染病诊断，远超疫情前收入

传染病诊断系万孚生物的重心板块，伴随着疫情防控措施的变化，2023年传染病诊断录得营收9.52亿元，同比下降75.82%。

但对比疫情前的营收数据，万孚生物的传染病诊断板块实则处于增长态势，且是翻倍增长。财报数据显示，2018-2019年，其营收分别为4.03亿元、5.79亿元。

“2023年，虽然传染病诊断业务业绩下滑。但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染病检测等在报告期内有显著的恢复和增长。2023年国内的呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长。”万孚生物在2023年年报中解释称。

另外，传染病诊断板块毛利率亦处于上升中，2023年为57.75%，同比增长7.42%。

2023年入冬以来，关于呼吸道疾病流行问题持续受到社会公众关注，多种病原体共同流行。导致呼吸道疾病高发。在此情况下，呼吸道疾病检测产品或持续保有较大市场需求。

针对该板块后续规划，万孚生物在年报中提到，“公司继续聚焦呼吸道传染病检测产品的推广，专注发热门诊、基层卫生医疗终端，深耕重点单品流感检测试剂的渠道，通过精准的市场定位和有效的销售策略，实现呼吸道检测产品销售额的大幅增长。”此外，万孚生物亦在拓展家庭自测领域业务，通过提高呼吸道检测产品的易用性，开拓新的业务场景。

血液传染病检测方面，万孚生物则表示以场景为坐标，继续开发血站、疾控中心传染病项目的使用，有效提高单产，实现新场景覆盖，打造国内传染病业务第二增长点。公司紧跟国家政策导向，快速占领下沉市场，强化品牌影响力，进一步拓展国内传染病业务市场份额。

落到渠道开拓层面，万孚生物不止瞄准了国内市场，亦在探索出海业务。在传染病公立采购市场，万孚生物利用标准化产品和全自动生产流水线进一步规模降本，提高了公立市场中标率。在市场营销方面，公司积极推进新模式的探索，如传染病政府筛查项目、本地化生产经营等。

2023年第四季度，万孚生物在乌干达布局的工厂成功落地。此外，公司加快传染病检测产品在WHOPQ、IVDR及海外重点国家的本地化注册，不断优化产品性能，建立护城河。据其透露，2023年，海外传染病业务总体恢复和增长明显。

今年5月初，万孚生物公告称，继呼吸道三联检产品获得美国FDA EUA专业版授权后，万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test获得美国FDA的应急使用授权（EUA240011）。

该产品在海外市场的商业化，或进一步为万孚生物传染病诊断贡献业绩。

慢性疾病检测营收迈入10亿元大关

在发力传染病诊断业务的同时，万孚生物的其他业务亦踏上了发展的快车道。其中，慢性疾病检测业务获利颇丰，2023年，医疗机构门诊量逐渐恢复，促进了慢病管理等刚性需求的释放。

根据财报数据，2023年，万孚生物的慢性疾病检测板块营收迈入10亿元级别，录得11.19亿元，同比增长19.11%，成为2023年为公司收入贡献最高的板块，占总营收比例达到40.46%。毛利率方面，2023年为75.31%，同比增长10.29%。

年报显示，在该板块，万孚生物聚焦心血管、出凝血、危急重症等领域推动产品创新。对比历年数据，可以发现慢性疾病检测板块一直处于稳步增长状态。

针对业绩增长原因，万孚生物在年报中提到，“报告期内，荧光平台在诊疗修复的大趋势之下，强化门急诊市场，盘活基层市场，积极推动平台的技术迭代和产品升级，在收入层面实现了快速的增长。化学发光战略平台的管式化学发光及单人份发光业务线双线并行，在报告期内实现收入翻倍增长。特色项目血栓六项同比实现接近翻倍的增长。公司构建尖刀项目组，强化大区、省区能力建设，以目标管理、绩效管理系统牵引运营体系建设，提升组织运营效率，拉动业务迅速提升。”

得益于万孚生物在产品创新以及市场开拓上的长期主义，2023年，毒品（药物滥用）检测以及优生优育检测这两个板块均实现了稳步增长。

财报数据显示，2023年，毒品（药物滥用）检测板块录得营收3.31亿元，同比增长12.68%，毛利率为57.21%，同比增长6.54%。优生优育检测板块目前占营收比例未达到10%，不过在2023年亦斩获超10%的业绩增幅，录得营收2.67亿元。

持续加大研发投入，产品注册证超600个

体外诊断是典型的高新技术产业，具有多学科交叉、技术密集度高的特点。如何保证长远发展，是摆在每个体外诊断企业面前的问题。

长期以来，万孚生物坚持“创新驱动，以场景为导向”的产品策略，通过创新业务打造有梯次高质量增长，在体外诊断领域保持技术领先地位。

财报数据显示，2023年，公司的研发投入约4.22亿元，占营收比例15.26%，居行业领先水平。2024年一季度，公司的研发费用为1.06亿元，同比增长11.80%。

根据年报，万孚生物持续推进产品创新和优化，不断完善在化学发光、免疫荧光、电化学三大领域的仪器序列产品布局，实现产品多元化拓展，打造优质和独具特色的检测产品，增强业务的综合竞争力。2023年，公司完成89项新品开发及上市。其中，胶体金平台7项、免疫荧光平台4项、化学发光平台20项、电化学平台2项、病理平台56项。

截至2023年年末，万孚生物累计获得产品注册证合计626个，其中国内产品注册证300个，海外注册证326个（美国FDA产品注册证70个、欧盟CE产品注册证241个、加拿大MDALL产品注册证15个）。

分领域来看，万孚生物表示，化学发光平台是未来发展的重要增长引擎，公司已建立完备的管式发光、单人份发光两套技术平台的研产销系统。根据万孚生物规划，单人份发光适用于样本量不大的POCT化场景。在国内，单人份发光主要是在门急诊场景，但更重要的是布局海外发展中国家，通过单人份发光实现从D级和C级终端向更高等级的B级终端覆盖。

针对管式发光，万孚生物则表示，“在过去两三年里，主要是在国内推广，主要是以特色项目为牵引，快速切入终端，带动常规项目增项上量。目前特色项目的终端收费较高，对于收入的贡献的也更多”。

产品进展上，据万孚生物透露，今年将在国内市场上推出900速的高速机，它主要瞄准的应用场景是二、三级医院中心实验室和第三方实验室，定位是在更高通量的应用场景。

在免疫荧光平台，万孚生物相继推出FS-1000和FS-2000两款新一代干式荧光免疫分析仪，主打的高敏肌钙蛋白等心脏标志物检测项目8分钟出结果，将为急危重症和胸痛中心提供更有效的支撑。在电化学平台，公司新推出新款湿式血气电化学分析仪及其试剂，有效辅助临床科学诊断。

深耕海外超20年，加速出海扩大市场份额

“目前中国已经成为全球第二大的医疗器械市场，单个产值占到全球的1/4，我们仍有3/4的市场空间可以触及和触达。”弗若斯特沙利文合伙人兼董事总经理毛化曾告诉时代财经。

去海外市场掘金，已然成为行业共识。从目前来看，越来越多国内医疗器械企业已经在加强海外布局，意欲在海外大展拳脚，开辟第二增长曲线。

不过，美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的成熟消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅对产品质量提出了更高要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。因此，医疗器械出海是要跟随企业成立而设立的一项战略，是一种长期主义的行为。

作为国内POCT龙头企业，万孚生物早于当下的出海潮流前便把“出海”纳入公司发展战略当中。年报显示，公司自2004年开始开拓海外市场，目前产品销往全球150个国家和地区，坐拥POCT出海第一品牌，位列国内IVD出口厂家前三。

“国际化和全球化是万孚很重要的一个战略，公司开拓海外业务的历程已有20余年，对全球疾病领域有了深入的理解和认识，对全球不同区域的病理情况有非常深的认知，这也使得公司能够针对海外不同市场设计差异化的产品结构。”万孚生物董事长王继华在采访时指出。

后续发展策略上，根据万孚生物透露，在海外市场，公司的目标是要成为发展中国家中小型实验室的首选免疫品牌。“目前，我们在发展中国家主要针对的终端市场仍然是偏向下沉的市场。过去3~4年，主要是在C级和D级终端推广免疫荧光平台的单通道仪器。今年我们将进一步在终端层面上实现向上覆盖，逐步覆盖B级以上终端。”万孚生物表示。

从产品和技术平台布局角度来看，万孚生物提到，过去5~6年，主要由免疫荧光平台驱动着国际部业绩的快速增长。今年国际部的业务重心之一是提高免疫荧光平台的终端覆盖率，进一步提升市场份额。

“过去我们是以单通道仪器为主的模式，今年将更多的导入多通道及全自动仪器。另外在化学发光平台目前已在国际部的发展中国家进行了大约两年时间的铺垫。截止目前，公司已经在大约20个国家完成了国家准入。今年化学发光业务在很多地方都有机会增项上量。总体来讲，公司在国际市场上瞄准的是下层市场的中小型实验室。我们认为POCT的小型化仪器也可以更好的与其相匹配。”万孚生物解释道。

对于万孚生物来说，2024年重回正向增长轨道，是一个新的起点。随着公司长期主义战略的进一步实施和产品的商业化落地，公司的业绩仍会迎来持续增长，且形成更高质量的增长。