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迪哲医药:5月20日召开业绩说明会

Stock Star ·  May 20 23:14

证券之星消息,2024年5月20日迪哲医药(688192)发布公告称公司于2024年5月20日召开业绩说明会。

具体内容如下:

问:舒沃哲在国内获批了,海外什么时候上市?

答:尊敬的投资人,您好!舒沃哲是目前全球唯一获批且可及的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子TKI,其二线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国际多中心注册临床研究(悟空1 B部分,WU-KONG1 Part B)已于2023年11月入组完成,该临床研究的初步分析结果将在2024年美国肿瘤年会SCO大会做口头报告。我们将与美国、欧盟等海外药品监管机构密切沟通,加速递交新药上市申请(ND)进程。

此外,2024年4月,舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC获美国FD突破性疗法认定,是该领域全球唯一全线获FD突破性疗法认定的药物。目前,舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)也在顺利开展中,有望夯实其在EGFR Exon20ins突变型NSCLC全线治疗中的优势。

问:请舒沃哲的市场竞争力如何?

答:尊敬的投资人,您好!舒沃哲是公司首个实现商业化的产品,是目前全球唯一获批且可及的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子TKI,获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》Ⅰ级推荐,表明国内肺癌领域权威专家对舒沃哲“高效低毒”临床治疗价值的高度认可。自2023年8月获批上市以来,仅2023年四季度实现产品销售收入5119万,2024年一季度达到8132万元。


问:请戈利昔替尼的上市申请进度如何?

答:尊敬的投资人,您好!国家药品监督管理局药品审评中心已于2023年9月受理戈利昔替尼的新药上市申请(ND),并纳入优先审评程序,目前戈利昔替尼的上市审评仍在顺利进行中,后续公司将及时公告相关进展。


迪哲医药(688192)主营业务:医药研发、生产和销售等。

迪哲医药2024年一季报显示,公司主营收入8131.86万元,归母净利润-2.24亿元,同比上升6.38%;扣非净利润-2.55亿元,同比下降1.6%;负债率55.12%,财务费用384.97万元,毛利率97.47%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为54.0。

以下是详细的盈利预测信息:

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融资融券数据显示该股近3个月融资净流入424.89万,融资余额增加;融券净流出1796.89万,融券余额减少。

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