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迪哲医药:5月20日召开业绩说明会

迪哲醫藥:5月20日召開業績說明會

證券之星 ·  05/20 23:14

證券之星消息,2024年5月20日迪哲醫藥(688192)發佈公告稱公司於2024年5月20日召開業績說明會。

具體內容如下:

問:舒沃哲在國內獲批了,海外什麼時候上市?

答:尊敬的投資人,您好!舒沃哲是目前全球唯一獲批且可及的表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(Exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的小分子TKI,其二線治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC的國際多中心註冊臨床研究(悟空1 B部分,WU-KONG1 Part B)已於2023年11月入組完成,該臨床研究的初步分析結果將在2024年美國腫瘤年會SCO大會做口頭報告。我們將與美國、歐盟等海外藥品監管機構密切溝通,加速遞交新藥上市申請(ND)進程。

此外,2024年4月,舒沃哲一線治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC獲美國FD突破性療法認定,是該領域全球唯一全線獲FD突破性療法認定的藥物。目前,舒沃哲一線治療EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC的全球多中心III期臨床研究“悟空28”(WU-KONG28)也在順利開展中,有望夯實其在EGFR Exon20ins突變型NSCLC全線治療中的優勢。

問:請舒沃哲的市場競爭力如何?

答:尊敬的投資人,您好!舒沃哲是公司首個實現商業化的產品,是目前全球唯一獲批且可及的表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(Exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的小分子TKI,獲《CSCO非小細胞肺癌診療指南(2024版)》Ⅰ級推薦,表明國內肺癌領域權威專家對舒沃哲“高效低毒”臨床治療價值的高度認可。自2023年8月獲批上市以來,僅2023年四季度實現產品銷售收入5119萬,2024年一季度達到8132萬元。


問:請戈利昔替尼的上市申請進度如何?

答:尊敬的投資人,您好!國家藥品監督管理局藥品審評中心已於2023年9月受理戈利昔替尼的新藥上市申請(ND),並納入優先審評程序,目前戈利昔替尼的上市審評仍在順利進行中,後續公司將及時公告相關進展。


迪哲醫藥(688192)主營業務:醫藥研發、生產和銷售等。

迪哲醫藥2024年一季報顯示,公司主營收入8131.86萬元,歸母淨利潤-2.24億元,同比上升6.38%;扣非淨利潤-2.55億元,同比下降1.6%;負債率55.12%,財務費用384.97萬元,毛利率97.47%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級2家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價爲54.0。

以下是詳細的盈利預測信息:

圖片

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入424.89萬,融資餘額增加;融券淨流出1796.89萬,融券餘額減少。

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