事件描述
2024 年4 月27 日，榮昌生物發佈2024 年第一季度報告：2024Q1 公司實現營業收入3.30 億元（同比+96.41%），實現歸母淨利潤-3.49 億元（去年同期爲-3.24 億元）。
事件評論
兩大核心產品泰它西普與維迪西妥商業化進程順利。2023 年公司實現營收10.83 億元（同比+40.26%），主要由於公司兩個核心產品泰愛?（泰它西普）、愛地希?（維迪西妥單抗）銷售收入及銷量同比快速增長。2024 年Q1 公司實現營業收入3.30 億元，同比增長96.41%，再次表明兩大核心產品的商業化順利推進中。截至2023 年12 月31 日，公司自身免疫商業化團隊已有約750 人，已完成超過800 家醫院的藥品准入；公司腫瘤科商業化團隊已有近600 人，已完成超過650 家醫院的藥品准入。
適應症拓展進展順利，海內外多個III 期臨床穩步推進。國內方面：泰它西普針對系統性紅斑狼瘡（SLE）、重症肌無力（MG）、原發性乾燥綜合徵（pSS）、IgA 腎病以及視神經脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)均已順利開展III 期臨床研究並順利推進中；類風溼關節炎（RA）於2023 年8 月向CDE 遞交NDA 申請，其III 期臨床試驗結果於2023 年11 月ACR 大會上宣佈達到所有主要臨床終點。海外方面：針對SLE 正在開展III 期國際多中心臨床，目前正在招募患者；針對MG、pSS 與IgA 腎病的III 期臨床試驗均已獲得FDA批准開展。此外，泰它西普針對其他自免疾病（比如IgG4 相關疾病、抗磷脂綜合徵、膜性腎炎等多個適應症）的臨床治療潛力也在持續探索中。
維迪西妥：1）尿路上皮癌（UC）：聯合特瑞普利單抗與吉西他濱聯合順鉑/卡鉑用於治療既往未接受過系統性化療的HER2 表達局部晚期或轉移性UC 的III 期臨床正在招募患者中；美國Pfizer/Seagen 也正在開展其聯合PD-1 一線治療UC 的III 期臨床。2）胃癌（GC）：聯合特瑞普利單抗及化療或聯合特瑞普利單抗及赫賽汀一線治療HER2 表達局部晚期或轉移性GC（包括胃食管結合部腺癌）患者的II/III 期臨床正在招募中；3）乳腺癌（BC）：單藥治療HER2 低表達局部晚期或轉移性乳腺癌的III 期臨床正在招募中。
RC28：1）針對溼性老年黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）適應症均於2023年進入III 期臨床研究階段，針對糖尿病視網膜病變（DR）正在國內開展II 期臨床。
此外，RC88（MSLN ADC）、RC188（Claudin18.2 ADC）、RC148（PD-1/VEGF 雙抗）、RC198（IL-15/IL-15Rα）以及RC248（DR5 ADC）的早期臨床研究均順利推進中。
盈利預測與投資建議：預計公司 2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-15.40 億元、-8.75 億與元-1.90 億元，對應EPS 分別爲-2.83 元、-1.61 元與-0.35 元，維持“買入”評級。
風險提示
1、商業化不及預期風險；
2、研發進度不及預期風險；
3、市場競爭加劇風險；
4、創新藥行業政策風險。