一季度营收同比大增，特瑞普利单抗持续挖掘商业潜力。2024 年第一季度公司实现营业收入3.81 亿元，同比大增49.2%；实现归母净利润-2.83 亿元（去年同期为-5.43 亿元），亏损进一步缩小。核心产品PD-1 单抗特瑞普利单抗已经获得FDA 批准于美国上市用于鼻咽癌的1L/2L 治疗，成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是 FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。国内特瑞普利获批适应症不断扩展，新增3 项适应症纳入2023 年国家医保目录，目前共有6 项适应症纳入国家医保目录。此外，特瑞普利单抗国内适应症也在持续拓展，其用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理。事件描述
2024 年4 月30 日，君實生物發佈2024 年一季度報告：公司2024 年一季度實現營業收入3.81億元（同比+49.24%），實現歸母淨利潤-2.83 億元（去年同期爲-5.43 億元）。
事件評論
一季度營收同比大增，特瑞普利單抗持續挖掘商業潛力。2024 年第一季度公司實現營業收入3.81 億元，同比大增49.2%；實現歸母淨利潤-2.83 億元（去年同期爲-5.43 億元），虧損進一步縮小。核心產品PD-1 單抗特瑞普利單抗已經獲得FDA 批准於美國上市用於鼻咽癌的1L/2L 治療，成爲美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，也是 FDA 批准上市的首箇中國自主研發和生產的創新生物藥。國內特瑞普利獲批適應症不斷擴展，新增3 項適應症納入2023 年國家醫保目錄，目前共有6 項適應症納入國家醫保目錄。此外，特瑞普利單抗國內適應症也在持續拓展，其用於可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的新適應症上市申請獲得國家藥監局批准，用於晚期三陰性乳腺癌治療、晚期腎細胞癌一線治療、廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理。
後期管線進展不斷，BTLA 單抗仍具備全球FIC 潛力。公司自主研發的全球首個進入臨床開發階段（first-in-human）的抗BTLA 單抗tifcemalimab 聯合特瑞普利單抗作爲侷限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究已完成全球首例受試者入組（FPI）及首次給藥，tifcemalimab 用於治療 cHL的隨機、開放、陽性對照、多中心 III 期臨床研究已正式啓動；重組人源化抗PCSK9 單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗的新藥上市申請已獲得國家藥監局受理；重組人源化抗IL-17A 單克隆抗體已進入III 期註冊臨床研究。2023 年ASCO 大會上發佈了tifcemalimab用於廣泛期小細胞肺癌的I/II 期臨床研究初步數據：在20 例療效可評估的腫瘤免疫初治患者中，tifcemalimab 聯合特瑞普利單抗治療的ORR 達到40.0%，DCR 達到70.0%，mPFS 達到5.5 個月，展現出不錯的治療潛力。
早期階段管線方面，公司將繼續重點推進 Claudin18.2 ADC 藥物JS107、PI3K-α口服小分子抑制劑JS105、靶向ANGPTL3 的siRNA 藥物JS401、抗CGRP 單抗JS010、CD20/CD3 雙特異性抗體JS203、PD-1/VEGF 雙特異性抗體JS207、PD-1 單抗皮下注射製劑JS001sc 等產品。
盈利預測與投資建議：預計公司2024-2026 年公司歸母淨利潤分別爲-16.91 億元、-9.77億元與-1.50 億元，對應EPS 分別爲-1.72 元、-0.99 元與-0.15 元，維持「買入」評級。
風險提示
1、研發進度不及預期或研發失敗風險；
2、產品競爭加劇或進一步降價風險；
3、產品出海商業化不達預期風險。
