share_log

礼来超长效胰岛素三期临床成功,每周一针效果显示出非劣效性

禮來超長效胰島素三期臨床成功,每週一針效果顯示出非劣效性

金融屆 ·  05/17 09:08

禮來公佈每週一針超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa治療二型糖尿病兩項三期臨床QWINT-2、QWINT-4獲得積極數據。分析顯示,兩項試驗皆達成主要終點。與全球常用的每日基礎胰島素相比,efsitora降低患者糖化血紅蛋白水平(HbA1c)的效果顯示出非劣效性。

在過去幾十年中,與早期的胰島素製劑相比,產業界已經開發出長效、可溶性的每日一次基礎胰島素類似物,這類療法已顯著提高糖尿病治療的有效性和安全性。然而這類患者的治療依從性和持久性仍然低於預期。由於每週一次胰島素療法的藥代動力學曲線平穩的特性,可以減少患者的注射負擔和血糖波動,故可能提高胰島素治療的依從性和持久性。

同在開發每週一次超長效胰島素的還有諾和諾德(NovoNordisk)。今年3月,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)採納了積極意見,建議給予其每週一次Awiqli(基礎胰島素周製劑依柯[icodec]胰島素)用於治療成人糖尿病的上市許可。諾和諾德預計在這個月內收到歐盟委員會的最終上市許可。目前美國FDA正在對該療法進行審評,並預計在5月24日召開內分泌和代謝藥物諮詢委員會會議對該療法的獲批進行討論。諾和諾德同時也已向中國監管單位完成該療法的上市申請遞交,目前正在等候審評結果公佈。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論