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诺诚健华(9969.HK)2024年一季报点评:业绩符合预期 奥布替尼全年有望高增长

諾誠健華(9969.HK)2024年一季報點評:業績符合預期 奧布替尼全年有望高增長

國泰君安 ·  05/16

本報告導讀:

2024Q1 奧布替尼營收1.64 億元(+9%),血液瘤、自免、實體瘤臨床進展順利,2024年多款藥物有望提交NDA,看好公司未來發展,維持“增持”評級。

摘要:

維持“增持” 評級。公司公告2024Q1 收入1.66億,同比減少12.4%;毛利率85.4%,同比增長8.1pcts,系生產效率提高,成本降低;淨虧損1.46 億元,虧損額同比增加1.32 億元,系匯兌損益及研發費用影響;貨幣資金約82 億元,現金儲備充沛,足夠公司進一步商業化進展。

維持2024-2026 年收入預測爲9.48/12.48/17.00 億元,維持“增持”評級。

奧布替尼快速放量,多適應症24 年內有望遞交NDA。2024Q1 奧布替尼銷售1.64 億元,同比增長9%,2023 年醫保價格落地並執行,憑藉3 項適應症持續放量,且作爲國內唯一獲批用於治療r/r MZL 的藥物,並被納入2024CSCO 淋巴瘤指南用於治療2L MZL 的I 級推薦方案。中國1L CLL/SLL 預計24 年8-9 月遞交NDA;美國r/r MCL 預計24 年9-10 月遞交NDA;聯合ICP-248 治療1L CLL/SLL 推進中,預計24 年底數據讀出。國內ITP III 期註冊性臨床預計2024 年內完成患者入組;SLE IIb 入組已經過半,預計2024 年中內完成入組和中期數據分析。我們預計後續隨着奧布替尼治療CLL/SLL 提線,MCL美國上市,血液瘤領域將快速放量。

創新管線推進順利,拓展自免和實體瘤治療。2024Q1 研發費用1.78億元(+26.1%),研發投入持續投入,研發進展順利:①Tafasitamab 中國r/r DLBCL 預計24 年5-6 月遞交BLA。②ICP332(TYK2-J H1)治療特應性皮炎獲得PoC,即將啓動III 期;並且年內啓動中國白癜風II 期;美國PK 橋接的IND 已提交。③ICP488(TYK2-JH2)治療銀屑病II 期即將完成入組,2024 年底前II 期數據讀出。④ICP- 723(NTRK)的晚期實體瘤註冊臨床試驗加速推進,預計2024 年底遞交NDA。⑤ICP-189(SHP2)聯合三代EGFR 抑制劑伏美替尼治療晚期實體瘤完成首例患者入組,預計2024 年內獲得PoC。

催化劑:銷售放量超預期,研發進展超預期。

風險提示:商業化能力不及預期;研發不及預期;政策變化風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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