東方生物(688298.SH)發佈公告，公司與全資子公司美國衡健生物科技有限公司(...
智通財經APP訊，東方生物(688298.SH)發佈公告，公司與全資子公司美國衡健生物科技有限公司(簡稱“美國衡健”)(合稱“公司”)近日取得芬太尼尿液檢測試劑(專業/自測)的美國食品藥品監督管理局FDA510(K)許可證及毒品檢測分析儀的歐盟IVDR。
本次美國衡健芬太尼檢測系列產品取得美國FDA510(K)認證，可用於定性檢測尿液是否含有芬太尼，該檢測產品操作簡便，快速出結果，適用於專業機構檢測或家庭自測，豐富了公司在美國市場可銷售的毒品檢測產品種類及應用領域，滿足市場檢測需求，有利於美國市場拓展。本次毒品檢測分析儀取得歐盟IVDR，可配套公司在歐盟已獲證的毒品檢測試劑使用，定性檢測人體樣本中是否存在藥物潛在濫用，本產品適用於專業機構操作，有利於公司相關檢測業務在歐洲市場的拓展。