事件：近日，公司發佈2023 年年報。2023 年，公司實現營業收入9128.86萬元，歸屬於上市公司股東淨利潤-11.08 億元，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益淨利潤-11.61 億元。
舒沃哲獲批上市，開啓公司商業化元年。2023 年 8 月 22 日，公司自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲獲得 NMPA 批准上市，用於既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，並且經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20 號外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成爲首款針對 EGFR Exon20ins突變型晚期 NSCLC 的國創新藥。針對該適應症的全球註冊臨床研究（悟空 1 B 部分，WU-KONG1 Part B），已順利完成全部患者入組，海外新藥上市申請（NDA）正在積極準備中，最新積極研究數據將首次在2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會上以口頭報告形式公佈。
持續推進核心產品的研發投入，各項目順利向前推進。2023 年 9 月，公司自主研發治療r/r PTCL 的高選擇性 JAK1 抑制劑戈利昔替尼的NDA 獲 NMPA 正式受理，並納入優先審評程序。目前，舒沃哲一線治療 EGFR Exon20ins 突變型晚期 NSCLC 正在開展國際多中心的III期臨床試驗“悟空 28”（WU-KONG28），也開展了與戈利昔替尼聯用治療EGFR TKI 耐藥後的 EGFR 敏感突變的NSCLC 的II 期臨床試驗“悟空 21”（WU-KONG21）。此外，公司也積極推進 DZD8586 的臨床研究，進一步探索其在 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的潛力。
投資建議：公司是一家創新型生物醫藥企業，專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入4.92/10.94/15.67 億元，維持“增持”評級。
風險提示：行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。