ファンペップ<4881>は13日、2024年12月期第1四半期(24年1月-3月)連結決算を発表した。売上高が前年同期比54.8%増の0.00億円、営業損失が1.83億円(前年同期は3.78億円の損失)、経常損失が1.70億円(同3.43億円の損失)、親会社株主に帰属する四半期純損失が1.68億円(同3.41億円)となった。
抗体誘導ペプチドプロジェクトについて、抗体誘導ペプチド「FPP003」(標的タンパク質:IL-17A)は2019年4月からFPP003の尋常性乾癬を対象疾患とする第1/2a相臨床試験をオーストラリアで進めた。オーストラリアでの臨床試験データは米欧等での承認申請に使用可能であり、次相以降は米国等での臨床試験を想定している。抗体誘導ペプチド「FPP004X」(標的タンパク質:IgE)は、2025年の日本国内での臨床試験開始を目指して前臨床試験を実施中である。なお、2024年3月に塩野義製薬との間でオプション契約を締結した。これにより、塩野義製薬は、全世界での全疾患に対する独占的研究開発・商業化権の取得に関するオプション権を獲得した。抗体誘導ペプチド「FPP005」(標的タンパク質:IL-23)は開発品プロファイルのさらなる向上を目指し、メドレックスとの間で共同研究中のマイクロニードル技術を始めとする新規製剤技術の研究を進めている。抗体誘導ペプチドの探索研究は、大阪大学大学院医学系研究科との共同研究により実施している。
新型コロナペプチドワクチン「FPP006」は、大阪大学大学院医学系研究科が採択された国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和3年度「橋渡し研究プログラム(シーズB)/感染症・関連疾患」(2次公募)として研究開発を行い、2024年3月までに一定の成果を挙げて終了した。
機能性ペプチド「SR-0379」は、本試験の事後解析の部分集団解析で効果がみられた特定の皮膚潰瘍患者を対象とする開発について、提携先の塩野義製薬との間で開発方針の協議を進めている。
医薬品以外の事業分野について、2018年3月にファンケルから「マイルドクレンジングシャンプー」、更に2020年4月にSMV JAPANから「携帯アルコール除菌スプレー」等が発売され、同社グループの機能性ペプチドを含有する商品が販売されている。機能性ペプチド配合製品の共同開発は、2022年2月にサイエンスとの間で創傷用洗浄器の共同開発契約、2022年12月にASメディカルサポート及びN3との間で幹細胞化粧品の共同開発契約、2023年2月にサンルイ・インターナッショナルとの間でフェムテック化粧品の共同開発契約を締結した。
2024年12月期通期について、同社グループの事業収益は新規提携候補先等との交渉状況等に依存しており、その不確実性を考慮すると現時点では合理的に算定することが困難であるとして、業績予想は記載されていない。
FunPep <4881>於13日公佈了截至2024/12財年的第一季度(1月至3月24日)的合併財務業績。銷售額較去年同期增長了54.8%,達到500億日元,營業虧損爲1.83億日元(去年同期虧損3.78億日元),普通虧損爲1.7億日元(虧損3.43億日元),歸屬於母公司股東的季度淨虧損爲1.68億日元(3.41億日元)。
關於抗體誘導肽項目,抗體誘導肽 “FPP003”(目標蛋白:IL-17A)已在澳大利亞進行1/2a期臨床試驗,從2019/4年起使用Fpp003尋常型牛皮癬作爲目標疾病。澳大利亞的臨床試驗數據可用於美國、歐洲等地的批准申請,美國等地的臨床試驗預計將在下一階段之後進行。抗體誘導肽 “FPP004X”(靶蛋白:IgE)正在進行臨床前試驗,目標是於2025年在日本開始臨床試驗。此外,在2024/3年與鹽野義製藥簽署了期權協議。結果,鹽野義製藥獲得了與收購全球所有疾病的獨家研發和商業化權相關的期權權。抗體誘導肽 “FPP005”(目標蛋白:IL-23)旨在進一步改善已開發的產品概況,從與Medrex共同研究的微針技術開始,對新配方技術的研究正在進行中。通過與大阪大學醫學研究生院的聯合研究,正在進行抗體誘導肽的探索性研究。
新型冠狀病毒肽疫苗 “FPP006” 作爲國立研究開發公司日本醫學研究開發機構(AMED)的Reiwa 3 “橋接研究計劃(種子B)/傳染病/相關疾病”(第二次公開發行)進行了研發,該項目已被大阪大學醫學院研究生院採用,並在2024/3月之前取得了一定的成果。
功能肽 “SR-0379” 正在與合作伙伴鹽野義製藥就針對特定皮膚潰瘍患者的開發政策進行開發政策討論,這些患者的效果已在該測試的驗屍分析的部分組分析中看出。
在藥品以外的業務領域,FANCL在2018年3月銷售了 “溫和清潔洗髮水”,SMV JAPAN在2020/4年銷售了 “便攜式酒精消毒噴霧” 等,並銷售了含有公司集團功能肽的產品。爲了聯合開發含有功能肽的產品,於2022/2年與Science簽署了傷口沖洗器聯合開發協議,與AS Medical Support和N3簽署了幹細胞化妝品聯合開發協議,於2022/2年與聖路易斯國際簽署了femtech化妝品聯合開發協議。
在截至2024/12財年的整個財年中,集團的業務利潤取決於與新合作伙伴候選人的談判狀況等,考慮到這種不確定性,目前很難合理計算,因此沒有描述收益預測。