國家藥監局網站發佈的《5月14日醫療器械批准證明文件送達信息》顯示,賽諾醫療生物降解藥物塗層冠脈支架系統獲批。
根據公告,賽諾醫療在冠脈介入方面,目前擁有包括2款最新的HT系列支架在內的冠脈支架產品3款,擁有包括棘突球囊在內的冠脈球囊產品5款,以及通路類產品延長導管,公司兩款冠脈球囊先後在美國獲得FDA(510k)認證,公司各類冠脈產品在全球近20個國家和地區獲得近50張註冊證。
其中,棘突球囊產品於2023年8月取得註冊證,在2023年下半年陸續完成掛網,今年一季度陸續在一些區域完成進院和市場轉化。整體來看,2024年度,棘突球囊在賽諾醫療冠脈業務中,是十分重要的一款產品,公司稱期待這款產品會有一個非常好的銷量。