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微芯生物(688321):大适应症驱动高增长 现金流扭亏为盈

微芯生物(688321):大適應症驅動高增長 現金流扭虧爲盈

海通證券 ·  05/10

新品驅動高增長。公司2024Q1 實現營業收入1.3 億元,同比增長23%,主要爲西格列他鈉銷售增長所致,產品銷量同比增長 666%,銷售收入同比增長 3127%。2023 年12 月,西達本胺 PTCL 適應症第四次進入醫保目錄,醫保支付價格下調 6%;報告期內西達本胺銷量同比增長 8%,銷售收入同比持平。

現金流扭虧爲盈,降本增效初現成效。2024Q1 歸母淨利潤虧1830 萬元,收窄44%,經營活動現金流淨流入3543 萬元。銷售費用率43%,較去年同期下降7pct,管理費用率14%,較去年同期下降5pct,研發費用率40%,較去年同期下降10pct,財務費用率4%,較去年同期下降3pct。

2024 年起,公司將進入原創新藥收穫之年。

西達本胺兩項大適應症有望推動銷售增長。

(1)瀰漫大B 淋巴瘤(DLBCL)適應症獲批,III 期臨床被遴選爲美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的Late-breaking Abstract(LBA)。LBA 又被稱爲“重磅壓軸摘要”,被認爲是本年度最重要、有望改變臨床診療實踐、具有轟動性的研究成果,因此ASCO 主辦方會進行事先保密,直到LBA 發言當天才會公佈完整數據。

(2)結直腸癌免疫聯合方案納入CSCO2024 指南。CSCO2024 年結直腸癌指南增加MSS/pMMR 型晚期結直腸癌免疫治療的註釋“近期一項II 期臨床研究結果顯示,西達本胺……與貝伐珠單抗及PD-1 抗體的三藥聯合方案在標準治療失敗的MSS/pMMR 晚期結直腸癌患者中顯示有前景的療效……鼓勵……患者參加……聯合方案的臨床研究”。

西格列他鈉進入放量期。西格列他鈉是公司自主研發的全新機制胰島素增敏劑,也是全球第一個獲批治療 2 型糖尿病的 PPAR 全激動劑。2023 年 1月納入醫保目錄用於 2 型糖尿病,2023 年 11 月公司披露西格列他鈉新增生產線獲 GMP 認證通過。

西達本胺+PD1 多項數據展露優勢,有望開啓“IO+西達本胺”時代。西達本胺已在多個試驗、多個腫瘤中觀察到聯合PD1 的優異數據。

盈利預測與估值。公司2 項適應症進入放量階段,我們認爲公司2024-26 年營收端將繼續增長,利潤端受研發投入影響存在一定不確定性。我們預計2024-26 年公司營收分別7.1 億元、9.4 億元、12.2 億元,分別同比增長34.5%、  33.1%、30.5%;2024-26 年歸母淨利潤-1.6 億元、-0.8 億元、0.1 億元。

我們假定永續增長率1.35~1.65%,WACC 值5.94%~6.54%,則公司DCF 估值合理市值區間103.8~130.1 億元,對應合理價值區間25.23~31.64 元/股,維持“優於大市”評級。

風險提示:研發進展不達預期,商業化進展不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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