シンバイオ製薬<4582>は8日、注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験(ATHENA試験)における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)を対象とした臨床試験を開始したことを発表。
同社は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症(AdV感染症)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第2a相臨床試験を2024年12月期上半期に終了を予定している。
今回は、2つ目の適応症となる造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験で、1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めている。同試験は、ATHENA試験の一部とし、ATHENA試験の試験期間を延長することになった。経口剤BCVの臨床試験にてBCVのCMV感染症に対して有効性が高いことが認められており、同試験では、安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施する。
Synbio製藥<4582>8日宣佈,在一項使用可注射的布林西多福韋的2a期臨床試驗(雅典娜試驗)中,已開始針對造血幹細胞移植後的鉅細胞病毒感染(鉅細胞病毒感染)的臨床試驗。
該公司計劃在2024/12財年上半年完成針對造血幹細胞移植後腺病毒感染(AdV感染)的可注射布林西多福韋2a期臨床試驗。
這次,這是一項針對造血幹細胞移植後的鉅細胞病毒感染的臨床試驗,這是第二種適應症,美國的主要移植機構正在爲首次患者給藥做積極的準備。該考試是雅典娜考試的一部分,並決定延長雅典娜考試的考試時間。在口服 BCV 的臨床試驗中,人們已經認識到 BCV 對鉅細胞病毒感染非常有效,使用高度安全的可注射 BCV 的臨床試驗也將在同一試驗中進行。