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恩华药业(002262):咪达唑仑升类 不集采预期加强

恩華藥業(002262):咪達唑侖升類 不集採預期加強

華泰證券 ·  2024/05/07 00:00

咪達唑侖升至1 類精神,維持買入評級

5 月7 日,國家藥監局、公安部、衛健委調整精神藥品目錄,自24 年7 月1 日起,將咪達唑侖原料藥和注射劑由二類精神調整爲一類精神藥品,其他咪達唑侖製劑仍爲二類精神。我們推測恩華咪達唑侖注射劑23 年收入7+億元,收入佔比~15%,爲公司重要大單品,我們認爲此次升類進一步強化咪達唑侖不集採預期。24 年公司有望在院端診療復甦、管制麻醉進入放量週期及新品上市的多重驅動下業績高增長,公司有望迎來業績與估值雙升。

我們維持公司24-26 年EPS 1.24/1.51/1.88 元,分部估值法維持目標價34.53 元。

一類精神:原料藥和單方製劑均不得超過5 家生產商,集採風險降低根據15 年原國家食藥監局規定,管制麻醉/1 類精神/2 類精神原料藥分別不得超過2 家/5 家/5 家,單方製劑分別不得超過3 家/5 家/10 家;23 年11 月藥監局重新發布徵求意見稿,原料藥上限調整至3 家/5 家/10 家,單方製劑上限未調整。目前咪達唑侖競爭格局爲恩華+人福+國藥+福安藥業4 家過評,競爭格局較好。21 年1 月四川省牽頭的“六省二區”集採中,彼時爲二類精神的咪達唑侖納入目錄,後被調出,目前國家集採的必要不充分條件爲5 家以上過評。

我們認爲此次將咪達唑侖升類爲一類精神,將進一步強化不集採預期。

診療復甦帶動麻醉線強勢增長,看好24-26 年業績提速恩華1Q24 收入+15.2%yoy,歸母淨利潤+16.6%yoy,高基數下依然快速增長。伴隨TRV130、安泰坦兩大新藥和管制麻醉產品持續放量(我們預計24 年TRV130 和安泰坦各貢獻1+億元收入,4 款管制麻醉從23 年合計8億元增至24 年12+億元)。展望24 年,我們認爲公司有望受益於院端診療復甦和高壁壘管制精麻&1 類新藥放量,實現~20%收入增長。

研發加速推進,富馬酸奧賽利定和氘丁苯那嗪片有望開啓新品收穫期1)富馬酸奧賽利定(TRV130):μ阿片激動劑,已於5M23 獲批上市並於23 年底納入國家醫保,有望與芬太尼系列協同共振,我們預期峯值20+億元;2)安泰坦(氘丁苯那嗪片):2M24 自Teva 引進,20 年底納入國家醫保,我們預期峯值10+億元;3)早期管線:NH600001 乳狀注射劑(麻醉鎮靜,依託咪酯改構,中國2 期臨床結束)、 NHL35700(抗精分,中國2期臨床)、NH102(抗抑鬱,中國1 期臨床結束)、YH1910-Z02(抗抑鬱,中國1 期臨床結束)、 NH112(抗精分,中國1 期臨床)、 NH130(帕金森,中國1 期臨床)、NH300231(抗精分,中國1 期臨床)等加速推進。

風險提示:帶量採購核心產品銷售下滑的風險,產品研發進入不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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