事件:公司發佈2023 年年報及2024 年一季報,2023 年收入15.03 億元(同比+3.38%),歸母淨利潤-22.83 億元(同比+4.38%),扣非歸母淨利潤-22.98 億元(同比+6.23%);1Q24 實現收入3.81 億元(同比+49.24%),歸母淨利潤-2.83 億元(同比+47.92%),扣非歸母淨利潤-3.07 億元(同比+45.11%)。
特瑞普利增長迅速,出海進展順利。公司共3 款藥物處於商業化階段,2023 年公司收入15.03 億,其中產品銷售收入11.91 億元,同比增長58%。特瑞普利收入約9.19 億元,同比增長約25%。
1) 特瑞普利單抗(PD-1,拓益)得益於新適應症的獲批和進醫保,開始加速增長,2024 年Q1,特瑞普利收入約3.07 億元,同比增長約56.82%。拓益7 項適應症在中國獲批上市,6 項適應症納入國家醫保。海外進展順利,2023 年10 月,全線治療鼻咽癌獲FDA 批准,此外在歐盟、英國、澳大利亞、新加坡的上市申請已受理,且公司已在超過50 個國家達成商業化合作。
2) 特瑞普利單抗新適應症開發順利,預計將迎來加速放量:1)圍手術期適應症廣泛佈局,2023 年12 月,肺癌圍手術期輔助治療獲批,爲獨家適應症;肝癌術後輔助和食管鱗癌圍手術期治療臨床已入組完成;2)2024 年4 月,腎細胞癌一線治療獲批上市;3)2023 年5 月,三陰性乳腺癌sNDA 獲得NMPA 受理;4)2023 年7 月,廣泛期小細胞肺癌一線治療的sNDA 獲得NMPA 受理;5)2023 年9 月,一線治療黑色素瘤III 期臨床達到主要研究終點。
3) 氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維):產品於2023 年1 月獲NMPA 附條件批准上市,2024 年1 月納入醫保。入院進程穩步推進,截至2023 年底,已進入超過2,300 家醫院。阿達木單抗(君邁康):截至2023 年底,產品已完成26省招標掛網,准入醫院173 家,覆蓋藥店1,316 家。
研發管線順利推進,增長可持續。目前,公司近30 項在研產品處於臨床階段,超過20 項處於臨床前階段。截至2023 年底,(1)公司自主研發的全球首個進入臨床開發階段的抗腫瘤抗BTLA 單抗tifcemalimab(TAB004/JS004)已針對侷限期小細胞肺癌和經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)啓動2 項III 期臨床;(2)重組人源化抗PCSK9 單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗(項目代號:JS002)的新藥上市申請獲NMPA 受理;(3)重組人源化抗IL-17A 單克隆抗體(JS005)針對中重度斑塊狀銀屑病進入III 期臨床。(4)早期管線方面,公司將重點推進Claudin18.2 ADC藥物(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制劑(JS105)、靶向ANGPTL3 的siRNA藥物(JS401)、抗CGRP 單抗(JS010)、CD20/CD3 雙特異性抗體(JS203)、PD-1/VEGF 雙特異性抗體(JS207)、PD-1 單抗皮下注射製劑(JS001sc)等產品。
盈利預測。我們預計公司24-26 年收入爲24.34、34.24、48.27 億元,淨利潤爲-12.75、-3.53、5.11 億元;我們認爲公司產品進展頗豐,同時創新管線豐富,維持“買入”評級。
風險提示:醫保降價風險;行業競爭加劇風險;疫情風險;產品研發及臨床進度不及預期。