格隆匯5月7日|禮來週二表示,美國食品及藥物管理局(FDA)的一個獨立顧問小組將於6月10日討論該局是否應批准其阿爾茨海默病藥物多那尼單抗(Donanemab)。 如果多那尼單抗獲得批准,它將與衛材及其合作伙伴百健的一種名爲Leqembi的類似療法形成競爭,後者去年獲得了美國食品藥品管理局的批准。Donanemab在美國面臨了兩次不同的監管延誤,一次是在2023年1月,美國食品藥品管理局拒絕了加速審批,另一次是在3月8日,該機構表示將再進行一次討論。
FDA专家小组将于6月10日讨论礼来的阿尔茨海默氏症药物
FDA專家小組將於6月10日討論禮來的阿爾茨海默氏症藥物
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