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万孚生物(300482):新品注册再下一城 应用场景获拓展

萬孚生物(300482):新品註冊再下一城 應用場景獲拓展

華泰證券 ·  05/05

公司呼吸道三聯家庭自測OTC 產品獲得美國FDA EUA 授權公司5 月5 日發佈公告,其美國子公司的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯家庭檢測試劑盒(OTC 版)已於近日獲得美國FDA 的應急使用授權(EUA),是繼公司呼吸道三聯POC 專業版檢測產品4 月19 日獲批FDA EUA 後的又一重大進展。公司此次獲批的產品屬於OTC 自測用途,可通過美國的電商、藥店、商超等渠道進行銷售,且患者無需處方即可購買以自主定性檢測和區分甲乙型流感及新冠病毒感染,我們看好該產品後續銷售表現。我們維持盈利預測,預計24-26 年EPS 爲1.38/1.80/2.29 元。公司爲國內POCT 領域龍頭,產品種類多樣且商業化推廣持續發力,給予公司24 年28x PE(可比公司Wind 一致預期均值25x),調整目標價至38.59元(前值30.32 元),維持“買入”評級。

看好公司呼吸道三聯檢產品後續在美國市場的銷售表現我們看好公司呼吸道三聯檢產品後續在美國市場的銷售表現,基於:1)產品認可度高:甲乙流或新冠感染雖症狀相似但治療手段各異,FDA 爲應對美國高發的季節性呼吸道傳染病,特開通EUA 通道以加快產品審批,彰顯監管層對於該類產品的高度認可,我們看好其成爲美國呼吸道傳染病流行季的常規檢測手段。2)公司產品銷售渠道廣:該產品爲國內首家獲批美國FDAEUA 的同類產品,我們看好其藉助公司在美國的完善銷售渠道快速放量。3)公司產品應用場景多:考慮公司POC 專業版及OTC 自測版產品均已獲批,我們看好其實現美國院內、院外OTC 和可能政府採購場景的全面覆蓋。

看好公司內生常規業務24 年保持向上發展趨勢我們看好公司24 年內生常規業務保持快速增長,包括:1)國內常規業務:

考慮呼吸道檢測等需求持續提升疊加發光業務進一步放量等,看好公司國內常規業務收入實現超20%的同比增長;2)國際部業務:考慮公司國際部核心熒光業務持續推廣,疊加單人份化學發光、血氣等新品積極拓展,看好公司國際部24 年收入實現約30%的同比增長;3)美國子公司業務:考慮毛髮毒檢、寵物檢測等新品陸續放量,疊加呼吸道三聯檢新品有望貢獻增量,看好美國子公司24 年收入實現超20%的同比增長。

風險提示:核心產品銷售不達預期,核心產品招標降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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