①政策暖風將至，科創板生物醫藥企業整體發展態勢持續向好。 ②科創板生物醫藥公司延續2023年四季度環比企穩態勢，一季度經營情況持續改善。 ③在上交所“提質增效重回報”專項行動倡議下，多家科創板生物醫藥公司積極響應。
《科創板日報》5月5日訊（記者 鄭炳巽）2024年一季度，國內多地相繼發佈支持生物醫藥產業或創新藥械高質量發展的相關政策，持續優化生物醫藥創新環境。
政策暖風將至，科創板生物醫藥企業整體發展態勢持續向好。
據悉，科創板自設立以來，大力支持“硬科技”企業融資發展，積極培育新質生產力，已經匯聚111家創新生物醫藥企業，廣泛覆蓋創新藥、仿製藥、醫療器械、臨床試驗服務等細分產業，重點介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領域，並已成爲美國、香港之外的全球生物醫藥企業主要上市地，產業集聚效應與示範效應突出，新質生產力正加快形成。
▌一季度多家企業迎“開門紅”
從第一季度業績數據來看，科創板生物醫藥公司延續2023年四季度環比企穩態勢，經營情況持續改善。
百利天恒（688506.SH）在連續虧損三年後，於2024年第一季度一舉實現扭虧爲盈，淨利潤超50億元。百利天恒的一季度業績大增早有預期，主要是公司與跨國藥企百時美施貴寶（以下簡稱BMS）的BL-B01D1開發與商業化許可協議約定的首付款8億美元如期落地，於本季度確認收入。
前期，公司曾於2023年12月公告，公司與BMS就其自主研發的EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1達成獨家許可與合作協議，雙方將共同推動該產品的開發和商業化。合作協議生效後，BMS將向公司支付8億美元的首付款和最高達5億美元的近期或有付款，達成開發、註冊和銷售里程碑後，公司將獲得最高可達71億美元的額外付款。
據悉，本次交易刷新了全球ADC類藥物單品交易總價的紀錄，也創下國內創新藥授權交易的首付款及總交易額雙項紀錄，是首款成功出海的雙抗ADC新藥。
同樣實現扭虧爲盈的還有神州細胞（688520.SH）。2024年第一季度，神州細胞實現營業收入6.13億元，在維持高水平研發投入的前提下，達成了歸母淨利潤7419.74萬元的亮眼業績。公司稱，由虧轉盈主要系公司產品銷售收入持續穩定增長，並通過控制運營成本、提高研發效率等方式降本增效所致。
放眼神州細胞發展歷程，自核心產品重組凝血八因子安佳因於2021年獲批上市後，公司正式步入高速發展軌道。一方面，安佳因銷售收入持續放量，市場佔有率穩步提升，2023年單藥銷售額約17.8億元，同比增幅超過77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳潤、安貝珠等多款產品陸續獲批，商業化產品矩陣初具規模。在新質生產力引領下，公司創新成果厚積薄發，營業收入由上市時不足百萬元快速增長至近20億元。
醫療器械領域，愛博醫療（688050.SH）2024年一季度實現營業收入3.10億元，同比增長63.55%；實現歸母淨利潤1.03億元，同比增長31.26%。
公司一季度業績表現亮眼，一方面，得益於公司人工晶體等核心業務保持穩健增長，人工晶狀體收入同比增長41.67%，境外收入同比增長超127.9%。同時，隨着高端產品雙焦晶體逐步推廣，人工晶體業務保持穩健增長態勢。
另一方面，公司的隱形眼鏡業務佈局多年後迎來業績爆發，在2023年就已經實現收入1.37億元，同比增長1504.78%，2024年一季度隨着產能提升放量，業績增長潛力和利潤貢獻能力也不斷加強，爲公司快速增長提供第二曲線。此外，公司保持強勁研發實力，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、非球面擴景深（EDoF）人工晶狀體等臨床項目加速推進中，有望持續保持眼科領域的技術競爭力。
▌創新藥企業步入兌現期，醫療器械逐步復甦
從“創新藥”一詞今年首次進入《政府工作報告》，再到北京、廣州、珠海等地發佈的政策徵求意見稿來看，國產創新藥的高質量發展正迎來又一個春天。根據科創板創新藥公司交出的2023年業績答卷，多數公司研發成果逐步兌現，經營業績持續改善，新質生產力再添新動能，高質量發展又邁新臺階。
國產創新藥龍頭百濟神州（688235.SH）國際化進程加速、全球市場業績亮眼。2023年，共實現營業收入174.23億元，同比增加82.1%；歸母淨虧損67.16億元，同比縮虧69.26億元，縮虧幅度達50.77%，主要是核心產品收入增長和費用管理推動了公司經營效率的提升。
尤其是，百濟神州自主研發的第二代BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）2023年實現全球銷售額91.38億元（約12.7億美元），成爲首個年度銷售額突破十億美元的國產創新藥。該產品的暢銷主要得益於其出色的臨床效果，頭對頭臨床試驗數據顯示其爲Best-in-class（同類最佳藥），目前已在全球超過65個國家或地區獲批上市，成爲適應症覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。
堅持創新藥和生物類似藥雙輪驅動的百奧泰（688177.SH），在過去一年裏達成了國產生物類似藥的新“里程碑”進展，其自主研發的託珠單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥先後於2023年9月、12月獲得美國FDA批准上市，開創了國產生物類似藥在美上市的先河。同時，公司另有其他多款在研生物類似藥正在開了全球III期臨床試驗，目前正按計劃順利推進中。
2023年，受益於格樂立、普貝希和施瑞立等已上市產品的快速放量，公司實現營業收入7.05億元，同比增長54.86%，其中公司第四季度實現營業收入2.44億元，同比增長232.32%。展望2024年，公司成功闖關FDA的兩款生物類似藥，有望爲公司貢獻更客觀的海外收入。
長效生物製劑龍頭特寶生物（688278.SH），自上市以來業績延續高速成長，近三年營收復合增長率達38.30％。核心產品派格賓的市場滲透率不斷提高，2023年實現收入17.90億元，同比增長54.18%。
派格賓的上市曾打破國外藥企對國內乙肝治療藥物的壟斷局面，實現了進口替代。目前，派格賓以慢性乙肝臨床治癒爲目的的註冊臨床III期試驗已完成並於今年3月獲得上市許可申請受理，新適應症的獲批有望進一步推高該產品的銷售天花板。此外，公司自主研發的長效人生長激素益佩生的上市申請亦於今年1月獲得受理，預計將進一步豐富公司產品線，貢獻又一收入增長點。
後疫情時代，隨着診療活動恢復正常、醫療新基建帶來基於臨床需求的原始創新、帶量採購預期迎來緩和、反腐等監管政策影響企穩等多重積極因素釋放，醫療器械板塊業績反轉修復，加速進入上行週期，行業基本面上行態勢明顯。科創板作爲資本市場服務科技創新的戰略性平台，有力支持醫療器械“新質生產力”高質量發展。
2023年度，28家科創板醫療器械公司合計實現營業收入343.84億元，同比增長23.89%；合計實現歸母淨利潤71.56億元，同比增長44.13%；實現扣非淨利潤62.07億元，同比變動16.30%。22家公司實現收入同比增長，5家公司增長超50%；26家公司實現盈利，18家公司實現淨利潤同比增長，8家公司增長超50%。
血液淨化設備山外山（688410.SH）營業收入增長80.65%，歸母淨利潤增長228.34%。山外山的核心產品連續性血液淨化設備是目前國內市場適應症範圍最廣的CRRT設備之一。公司藉助醫療設備更新需求釋放的契機，實現快速裝機，產品品牌效應持續增強。
此外，在耗材端，隨着血液淨化耗材新產品連續性血液淨化管路血液透析器、一次性使用血液灌流器的上市，公司耗材陸續完成掛網，與血透設備和CRRT形成協同效應，拉動耗材銷售高增長，未來隨着部分省份血透耗材集中帶量採購落地，有望快速增加公司耗材的醫院覆蓋數量，加快公司耗材產品放量，增加公司盈利能力。
▌積極響應“提質增效重回報”行動
在上交所“提質增效重回報”專項行動倡議下，多家科創板生物醫藥公司積極響應，主動發佈行動方案，從主營業務、投資者回報、規範運作、投資者交流等方面提出具體舉措，展現對未來發展的堅定信心。
艾力斯（688578.SH）於近日首次推出現金分紅方案，成爲繼上海誼衆之後第二家現金分紅的科創板第五套標準上市公司。根據利潤分配預案，公司擬向全體股東每10股派發現金紅利4元，合計派發現金紅利約1.8億元。此外，公司積極響應“增加分紅頻次”的號召，在《2024年度“提質增效重回報”行動方案》中進一步提及中期分紅事項，若上半年盈利且滿足現金分紅條件，公司擬進行中期分紅，與投資者共享發展成果。
特寶生物提出，公司將繼續聚焦乙肝治療領域，深度探索以派格賓爲基礎的乙肝臨床治癒和肝癌預防的優化方案，幫助乙肝患者實現更加規範、科學的治療。同時，加大市場拓展力度，持續豐富產品線，在鞏固局部領域領先地位的同時不斷增強核心競爭力，爲公司長遠發展奠定堅實基礎。
愛博醫療2023年度將向全體股東每10股派發現金紅利4.90元（含稅）。同時將以資本公積向全體股東每10股轉增8股。愛博醫療表示，公司將繼續聚焦經營主業，提升公司核心競爭力、保持技術領先性，通過良好的經營管理、規範的公司治理和積極的投資者回報，切實保護投資者利益，切實履行上市公司責任和義務，回報投資者信任，維護公司良好市場形象，促進資本市場平穩健康發展。