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智翔金泰(688443):IL-17A单抗获批在即 在研管线快速推进

智翔金泰(688443):IL-17A單抗獲批在即 在研管線快速推進

西南證券 ·  04/30

事件:公司發佈2023年年度報告,2023年實現營業收入121.15萬元,歸屬於上市公司股東淨利潤-8.0 億元(+39.03%),扣非歸母淨利潤-8.13 億元(+25.96%)。

GR1501 爲首個提交NDA的國產IL-17A單抗,商業化在即。2023年3 月,賽立奇單抗注射液NDA 獲受理。2024 年2 月,賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病III 期臨床研究結果在國際皮膚病學權威期刊BJD上正式發表,數據顯示第52 周PASI75 應答率96.5%,PASI90 應答率爲84.1%,PGA0/1 應答率爲83.7%,表現出了優異且持久的療效。復發的比例較低,用藥第52 周複發率爲0.4%,這表明GR1501 可能具有更好的長期療效。

IL-4單抗中重度特應性皮炎處於III 期臨床。GR1802 注射液爲IL-4Rα 單抗,已有5個適應症處於臨床階段,中重度特應性皮炎處於III 期臨床階段,慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘、過敏性鼻炎處於II 臨床階段。

GR1801 是國內首家進入III 期臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗。GR1801 是全球首個用於狂犬病被動免疫的雙抗,同時靶向G 蛋白位點I 和III,滿足WHO關於抗狂犬病病毒抗體開發的建議——採用針對不同抗原位點的多株單抗組合成“雞尾酒式”組合,以保證對不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。

研發投入持續加大,在研管線快速推進。2023 年公司研發投入爲6.2億元,同比增加36.5%。公司在研產品15 個,其中9 個產品(17 個適應症)獲批進入臨床,2個適應症NDA 已獲受理,2個適應症處於III 期臨床,其他適應症分別處於I、II 期臨床。BCMA×CD3雙抗GR1803 處於I期臨床;GR1603 是國內企業首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1 單抗;GR1901 爲國內首家啓動I期臨床的抗CD3×CD123 雙抗;GR2001 爲國內第二家完成II臨床的靶向破傷風毒素單抗;GR2002 爲全球首個獲批臨床的TSLP 雙表位雙抗。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026年實現營業收入分別約爲1.2、3.4、7 億元。考慮公司研發實力強勁,自身免疫疾病市場廣闊,首款創新藥GR1801獲批在即,維持“買入”評級。

風險提示:研發失敗風險、商業化不及預期風險、行業政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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