El Stent Innovador Que Se Disuelve De Abbott Recibe La Aprobación De La FDA Para Arterias Por Debajo De La Rodilla.
El Stent Innovador Que Se Disuelve De Abbott Recibe La Aprobación De La FDA Para Arterias Por Debajo De La Rodilla.
- Más de 20 millones de personas en Estados Unidos viven con enfermedad arterial periférica, pero las opciones de tratamiento han sido limitadas.
- El andamio bioabsorbible liberador de everólimus ESPRIT BTK, pionero en su clase, se disuelve con el tiempo tras abrir las arterias obstruidas por debajo de la rodilla (BTK).
- El sistema Esprit BTK ofrece la posibilidad de obtener mejores resultados para las personas que padecen la forma más grave de la enfermedad arterial periférica.
- 在美國，有2,000萬人生活在動脈外圍設備上，但治療選擇有限。
- Everolimus ESPRIT BTK 生物可吸收的生物可吸收解放者 ESPRIT BTK 是同類的先驅者，在打開被封閉的動脈（BTK）之後，它就會消失。
- Esprit BTK系統爲那些在患有動脈外圍疾病的人提供了獲得更好結果的可能性。
ABBOTT PARK, Illinois, 30 de abril, de 2024 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ -- Abbott ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos ha aprobado el sistema de andamio bioabsorbible liberador de everólimus ESPRIT BTK (sistema Esprit BTK), una innovación revolucionaria para las personas con isquemia crónica amenazante de las extremidades (CLTI, por sus siglas en inglés) por debajo de la rodilla (BTK). El sistema Esprit BTK se ha diseñado para mantener las arterias abiertas y administrar un fármaco (everólimus) para favorecer la sanación del vaso antes de disolverse por completo.
伊利諾伊州雅培公園，2024 年 4 月 30 日 /PRNewswire-Sapinian PR WIRE/ — 雅培今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了依維洛莫司 ESPRIT BTK（Sistema Esprit BTK）生物可吸收安達米奧體系），這是一項革命性的創新，適用於患有極端主義（CLTI，por sus siglas 的英語）或 debajo de la rodilla（BTK）。Esprit BTK 系統旨在保持開放的動脈和給藥（everolimus），以便在完全分解之前對花瓶進行麻醉處理。
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Hasta hoy no existían en EE.UU. stents ni catéteres con balón recubiertos de fármacos aprobados para uso por debajo de la rodilla. El tratamiento estándar había sido la angioplastia con balón, que consiste en introducir un pequeño globo a través de un catéter en la obstrucción para comprimirla contra la pared arterial, abrir el vaso y restablecer el flujo sanguíneo. Sin embargo, las obstrucciones tratadas solo con angioplastia con balón tienen resultados deficientes a corto y largo plazo, y en muchos casos los vasos se vuelven a obstruir, lo que requiere un tratamiento adicional.
迄今爲止，EEUU 中還不存在。cateres ni cateres cateeres caformacos balo'n recubiertos de farmacos 已獲准用於 debajo de la rodilla。El tratamiento sido sido la balo'n 的血管成形術，包括在阻塞處引入一個小環球形成的血管成形術，以便對抗動脈牆，打開血管，恢復血液流量。不管怎樣，僅通過氣球血管成形術治療的阻塞物會導致短而長的 plazo 缺陷，而且在許多情況下，血管會阻塞，這需要額外的治療。
El sistema Esprit BTK es un stent que se disuelve, pionero en su clase, está compuesto por un material similar a las suturas absorbibles. El dispositivo se implanta durante un procedimiento mínimamente invasivo con catéter a través de una pequeña incisión en la pierna. Una vez abierta la obstrucción, el andamio Esprit BTK ayuda con la sanación del vaso y proporciona apoyo hasta que el vaso es lo suficientemente fuerte como para permanecer abierto por sí solo.
Esprit BTK 系統是一款支架，該支架是同類產品中的開拓者，它由一種類似於可吸收縫合物的材料製成。該設備是在侵入性最低的手術中植入的，在腿部有一個小切口可以穿過。一旦打開障礙物，andamio Esprit BTK 可以幫助你解除對酒瓶的懲罰，並提供支持，直到這個花瓶足夠強大，足以讓他獨自開啓。
"La aprobación por parte de la FDA del sistema Esprit BTK de Abbott marca un acontecimiento significativo en nuestra lucha contra la enfermedad arterial periférica por debajo de la rodilla y dará lugar a una nueva era de mejores resultados para las personas de todo el mundo", dijo el Dr. Sahil A. Parikh, del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, y uno de los investigadores principales del ensayo LIFE-BTK. "Con la introducción de una opción de tratamiento superior a la angioplastia con balón, Abbott está cambiando el panorama de la terapia para la CLTI."
“美國食品和藥物管理局對雅培Esprit BTK系統的認可標誌着我們與受傷的動脈外圍設備作鬥爭具有重要意義的結論，因爲我們進入了全世界所有人取得的更好成績的新時代”，哥倫比亞大學歐文醫學中心的薩希爾·帕裏克博士、LIFE-BTK研究的主要研究員之一說。“隨着Abbott引入一種更好的血管成形術的治療選項，Abbott正在改變CLTI的治療全景。”
El ensayo LIFE-BTK, en el que se evaluó el sistema Esprit BTK de Abbott, se presentó en octubre de 2023 como un ensayo clínico de última hora en el 35.o Congreso sobre Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT) en San Francisco, y se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine. En los resultados del ensayo se demostró que el sistema Esprit BTK reduce la progresión de la enfermedad y ayuda a mejorar los resultados médicos en comparación con la angioplastia con balón, el tratamiento de referencia actual.
評估雅培Esprit BTK系統的 LIFE-BTK 論文於 2023 年 10 月作爲最後一刻的臨床論文在舊金山第 35 屆心血管轉化療大會 (TCT) 上發表，並同時發表於 el 新英格蘭醫學雜誌。 研究結果表明，Esprit BTK系統會降低患者的進度，並幫助改善醫療結果，將其與氣球血管成形術（目前的參考療法）進行比較。
La enfermedad arterial periférica (EAP) es muy prevalente; sin embargo, muchas personas nunca han oído hablar de esta afección. Más de 20 millones de personas en Estados Unidos viven con esta dolorosa enfermedad y solo el 10 % de esas personas han recibido un diagnóstico.1,2 La CLTI es una forma grave de EAP que se produce cuando las arterias se obstruyen con placa, impidiendo que el flujo sanguíneo y el oxígeno lleguen a la parte inferior de la pierna y el pie. Las personas con CLTI suelen presentar dolor extremo, heridas abiertas que no cicatrizan y, en algunos casos, puede que tengan que recurrir a la amputación. En un periodo de cinco años, la CLTI presenta una tasa de supervivencia más baja que el cáncer de mama, el cáncer colorrectal y el cáncer de próstata combinados.3
動脈外周疾病（EAP）非常普遍；不管怎樣，許多人從來沒有說過這種感情。美國有2,000萬人因這種痛苦的病情而生活，只有10％的人接受了診斷。1,2 La CLTI 是 EAP 的一種嚴重形式，它是在動脈被板阻塞時產生的，意思是血液和氧氣消失在皮爾納和腳的下部。CLTI suelen 患者表現出極度痛苦，不會造成疤痕的露骨表現，在某些情況下，他們可能會再次截肢。在五年時間裏，CLTI 呈現出一種生存期，就像媽媽的癌症一樣結直腸癌和合並前列腺癌3
"En Abbott, estamos conscientes de la carga significativa de la enfermedad y las opciones limitadas de tratamiento disponibles para las personas que sufren la forma más grave de EAP. Debido a esto, estamos revolucionando los tratamientos con la tecnología de andamiaje reabsorbible debajo de la rodilla", afirmó Julie Tyler, vicepresidenta sénior del área vascular de Abbott. "Nuestro programa de reabsorción se centra en satisfacer las necesidades no cubiertas en la anatomía periférica para ayudar a las personas a vivir mejor y más plenamente."
“在雅培，我們有意識地意識到受傷者的巨大負擔，對於那些在EAP的極度惡劣環境中生活的人來說，可用的治療選擇有限。不管怎樣，我們正在用可吸收的安達米亞技術徹底改變治療方式”，雅培血管病高級副總裁朱莉·泰勒斷言。“我們的再吸收計劃以滿足外圍解剖學的需求爲核心，以幫助人們過上更好更充足的生活。”
Como parte del compromiso constante de Abbott por ayudar a todas las personas a vivir una vida más saludable, la información educativa sobre la EAP y la CLTI se puede encontrar en . Los médicos pueden encontrar más información en .
作爲雅培爲幫助所有人過上更健康的生活而不斷作出的妥協的一部分，可以找到有關EAP和CLTI的教育信息。醫生們可以在 en 中找到我們的信息。
Para obtener información importante sobre la seguridad del sistema Esprit BTK en EE. UU., visite: btk-resorbable-scaffold-system/important-safety-information.html
要獲取有關Esprit BTK系統安全的重要信息，請訪問Esprit BTK en EE。U.U.，訪問：btk-resorbable-scaffold-system/important-safety-information.html
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1 Fowkes, F.G., et al., Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet, 2013. 382(9901): p. 1329-40–––.
1 Fowkes，F.G. 等人，《2000年和2010年外周動脈疾病患病率和危險因素全球估計值的比較：系統評價和分析》。《柳葉刀》，2013。382（9901）：第 1329-40 頁———。
2 Nehler, M.R., et al., Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg, 2014. 60(3): p. 686-95 e2.
2 Nehler，M.R. 等人，《全國受保人群外周動脈疾病和嚴重肢體缺血的流行病學》。J Vasc Surg，2014。60 (3)：第 686-95 頁 e2。
3 Li J, Varcoe R, Manzi M, Kum S, Iida O, Schmidt A, Shishehbor MH. Below-the-Knee Endovascular Revascularization: A Position Statement. JACC: Cardiovascular Interventions. 2024; ISSN 1936-8798
3 Li J、Varcoe R、Manzi M、Kum S、Iida O、Schmidt A、Shishehbor MH。膝下血管內血運重建：立場聲明。 JACC：心血管幹預措施. 2024；ISSN 1936-8798
FUENTE Abbott
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譯文內容由第三人軟體翻譯。