事件概述
公司2023 年年報：公司實現營業收入 174.2 億元，比上年同期增加 82.13%；實現淨虧損 67.2 億元，比上年同期減少69.3 億元；報告期內，本集團的經營活動產生的現金流量淨額爲-77.9 億元；報告期內，本集團全年研發投入爲 128.1 億元，與上年同期相比增長 14.90%。研發投入用於產品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發等。
分析判斷：
抗腫瘤類藥物銷售收入較上年增長，主要得益於百悅澤?在美國、歐洲和中國的銷量增長，以及百澤安在中國的銷量增長。
銷售費用增長主要系報告期內全球商業化的持續投入所致。管理費用增長主要系經營規模擴大、組織架構擴張帶來的費用增長所致。研發費用增加，主要系隨着全球研發管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發投入增加所致。
產品端海外市場多款獲批，研發儲備豐富
2024 年4 月23 日，公司宣佈歐盟委員會（EC）已批准百澤安?
用於三項非小細胞肺癌（NSCLC）適應症的一線及二線治療。百澤安?本次獲批適應症爲：（1）聯合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇（白蛋白結合型）和卡鉑用於不適合手術切除或接受含鉑放化療的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療；（2）聯合培美曲塞和鉑類化療用於PD-L1 表達≥50%且無表皮生長因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性突變、不適合手術切除或接受含鉑放化療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療；（3）單藥用於治療既往接受含鉑藥物治療後的局部晚期或轉移性NSCLC 成人患者。
EGFR 突變或ALK 突變陽性的NSCLC 患者在接受替雷利珠單抗治療前應當已接受過靶向治療。
2024 年3 月15 日，公司宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准百澤安?作爲單藥治療既往接受過系統化療（不含PD-1/L1 抑制劑）後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠單抗預計將於2024 年下半年在美國上市。
2024 年3 月8 日，公司宣佈百悅澤獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予加速批准，用於聯合抗CD20 單克隆抗體奧妥珠單抗，治療既往經過至少二線系統治療的復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
公司廣泛的管線中還包括具備同類最佳或同類首創潛力的自主研發產品，包括BCL-2 抑制劑sonrotoclax 和靶向BTK 的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673，二者均在早期數據中顯示出潛力，公司管線還包括許多早期產品，如針對泛KRAS、PRMT5、CDK4、CDK2 等靶點的產品，以及B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC、MUC1×CD16A 雙特異性抗體和Claudin6×CD3 雙特異性抗體，同時投入建設了包括CDAC 蛋白降解劑、雙特異性抗體、三特異性抗體、ADC、細胞療法、mRNA 等在內的技術平台。
投資建議
考慮到產品在全球新適應症不斷獲批以及獲批後快速放量，調整前期盈利預測， 即我們預測公司2024-2026 年營收爲222.6/283.7/351.2 億元(前值225.4/308.9/-億元)，同比增長27.8%/27.4%/23.8% ， 歸母淨利潤分別爲-49.51/-20.97/31.33 億元（ 前值-69.70/-40.55/-億元）， 同比增長26.3%/57.6%/249.4%，EPS 分別爲-3.64/-1.54/2.31 元（前值-5.08/-2.05/- 元），對應2024 年4 月26 日的 130.77 元/股收盤價，PE 分別爲-36/-85/57 X,考慮到公司業績有較大增長空間，維持“買入”評級。
風險提示
新藥研發不及預期，全球合作中斷風險，產品上市後商業化表現不及預期