復宏漢霖(02696.HK)公布，HLX02(漢曲優)獲美國食品藥品管理局FDA批准用於輔助治療HER2過表達乳腺癌；治療HER2過表達轉移性乳腺癌；及治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其於美國獲批的商品名為HERCESSI。據此，HLX02成為公司首個獲FDA批准於美國上市的產品。

該藥是公司按照中國、歐盟和美國生物類似藥指導原則自主開發並獲中歐美三地批准的單抗生物類似藥，用於HER2陽性的乳腺癌輔助治療、HER2陽性的乳腺癌及胃癌治療。