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欧康维视生物:核心自研产品OT-101全球多中心III期临床试验取得阶段性进展

中國財富通 ·  Apr 25 20:46

近日,欧康维视生物(01477.HK)宣布,其核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验迎来重大进展。首例受试者已顺利完成36个月的给药,标志着这一创新药物在近视防控领域又迈出了关键的一步。

据悉,OT-101是欧康维视自主研发的、拥有全球权益的延缓近视进展的新药。OT-101采用了独家设计的创新密闭式分体装置,提升了装置的可靠性和密封完整性,也确保了无菌条件,有效解决了低浓度阿托品溶液在中性环境下的稳定性问题。并且该装置还确保药品有适宜的pH值,这也极大地改善了患者用药的舒适度,进一步提升了用药依从性。

自启动临床实验以来,欧康维视研究团队积极推进,并于2023年6月1日顺利完成总计678例受试者的入组工作。此次OT-101取得阶段性进展,在延缓近视进展方面表现出了良好的疗效,并且整体安全性结果也令人满意。特别是滴眼时眼刺激的发生率方面,OT-101远低于已报道的同类产品,进一步证明了其独特的优势。业内人士指出,这不仅彰显了欧康维视生物在生物医药领域的研发实力,也为其在全球范围内的业务拓展奠定了坚实的基础。

值得一提的是,OT-101是目前国内少数几个获得美国FDA批准iPSP(儿科研究计划)的新药之一。这一计划的批准不仅体现了该药物在科研和临床应用上的重要性,也显示了国际社会对欧康维视生物研发实力的认可。

欧康维视生物表示,将继续全力推进OT-101的全球III期临床试验,力争早日将这一创新药物推向商业化阶段,为广大近视患者带来新的治疗选择。

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