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金斯瑞生物(1548.HK):大适应症获批 CARVYKTI快速放量可期;关注2H催化剂集中落地

金斯瑞生物(1548.HK):大適應症獲批 CARVYKTI快速放量可期;關注2H催化劑集中落地

交銀國際 ·  04/24

Carvykti 新增二線治療MM 適應症,關注初治MM 臨床進展。強生的1Q24報告顯示,Carvykti 錄得1.57 億美元的銷售,同比+118.1%。2024 年4 月,Carvykti 相繼在美國和歐洲獲批用於治療早期復發RRMM 患者(2-4L),成爲首款獲批該適應症的BCMA CAR-T。產能方面,公司目標2025 年底達到1 萬劑,比利時廠房一期項目將在2024 年底前投用於商業化生產,二期有望在2H25 投入商業化生產。4 月1 日,傳奇生物與諾華達成合作加強Carvykti 的全球生產與供應能力。我們預計,新適應症的獲批將推動產品OOS 顯著降低、疊加新產能逐步釋放,下半年起銷售有望逐季快速爬坡。

此外,我們建議重點關注CARTITUDE-2 試驗中評價初治MM 的E 和F 隊列(傳奇曾表示最快於年底讀出數據),對進行中的III 期CARTITUDE-5 和CARTITUDE-6 試驗有重要指示意義。

投融資環境持續復甦下,CDMO 板塊表現有機會超預期:管理層曾指引,CDMO 業務(蓬勃生物)全年收入將和去年大致持平,2H 表現優於1H。

2024 年初以來,海外生物醫藥融資案例數和金額持續復甦,1Q24 分別同比增長15%/78%,而公司業務拓展重心也逐步轉移至歐美。

在此背景下,我們預計海外訂單和收入比重將進一步提升,而考慮到當前市場對內地CXO 企業的業績表現有較悲觀的預期,今年蓬勃的業績和訂單量有一定超預期的可能。對於生命科學服務板塊和百斯傑,公司指引全年收入錄得15-20%和20-30%(@CER)的強勁增速。

維持目標價,關注2H 催化劑:根據1Q24 實際銷售,我們略微下調了Carvykti 2024-25 年銷售預測至9 億/17 億美元,但全球產能擴張和2L MM的成功獲批提升了我們對長期銷售爬坡的信心,將Carvykti 的峯值銷售預測略微調高至 65 億美元。我們繼續基於SOTP 模型對公司進行估值,並維持27.75 港元的目標價不變。我們認爲,公司當前股價被明顯低估,遠未反映蓬勃、百斯傑和傳奇的長期潛力以及標的本身在中國醫藥行業中的高稀缺性。近期催化劑包括Carvykti 銷售放量、CARTITUDE-2 試驗E/F 隊列數據讀出、以及CDMO 板塊業績和訂單量復甦,或將在2H 集中落地。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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