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艾德生物(300685):肿瘤基因检测行业规范发展 合规龙头企业多方受益

艾德生物(300685):腫瘤基因檢測行業規範發展 合規龍頭企業多方受益

海通證券 ·  04/24

事件:公司發佈2023 年年報,實現營業收入10.44 億元(+23.91%),歸母淨利潤2.61 億元(-0.86%),扣非歸母淨利潤2.39 億元(+52.21%),2022年公司完成SDC2 產品的技術轉讓,產生了資產處置收益。分季度來看,單Q4 實現營業收入3.36 億元(+38.28%),歸母淨利潤8775 萬元(+121.68%),扣非歸母淨利潤8495 萬元(+137.24%)。

檢測試劑收入快速增長,藥企合作持續深入。分業務來看,2023 年公司實現檢測試劑收入8.60 億元(+40.64%),自主研發並在中國獲批26 種腫瘤基因檢測產品(均有伴隨診斷標籤);實現檢測服務收入8493.59 萬元(-37.09%),下屬兩家檢驗所具備全線開展細胞病理、組織病理、分子病理臨檢服務的資質和能力,可根據不同項目選擇最優的技術平台進行LDT 產品設計與開發;實現藥物臨床研究服務收入8870.66 萬元(+3.10%),與國內外衆多知名藥企達成伴隨診斷合作,支持藥物不同階段的臨床研究。

國內市場受益於行業合規化,國外市場進一步被夯實。在國內,公司建有覆蓋國內頭部500 多家醫院的直銷網絡,直銷團隊400 餘人,負責國內市場營銷服務工作,並通過產品代理和檢測服務的形式覆蓋直銷網絡之外的市場,2023 年國內業務實現營收7.85 億元(+23.65%),其中院內檢測試劑收入同比增長超過40%,合規優勢凸顯。在國外,公司在夯實東亞和歐洲市場的營銷體系的基礎上,逐步向東南亞、中東、非洲、拉丁美洲等市場拓展,2023年國際業務實現營收2.58 億元(+24.68%),PCR-11 基因產品納入日本醫保後市場推廣卓有成效,多管線產品新獲歐盟、泰國、印度尼西亞、哥倫比亞、墨西哥、土耳其等國家/地區的准入。

把握臨床需求,產品管線不斷拓展。公司的研發始終以臨床需求、患者受益爲導向,2023 年MSI(微衛星不穩定性)產品獲批泛癌種免疫治療伴隨診斷第一證,國產高通量基因測序儀ADx-SEQ200 Plus 獲批上市。公司按照Ⅲ類IVD 產品的開發標準,儲備了豐富的LDT 產品線並正在進行註冊報批,如指導卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP 抑制劑用藥的HRR、HRD 產品,指導泛癌種靶向治療檢測的Classic Panel,滿足泛癌種多組學檢測需求的Master Panel,以及多款分子分型、輔助診斷和腫瘤早測產品。

盈利預測:我們預計公司2024-2026 年的歸母淨利潤分別爲3.17/4.01/5.06億元,EPS 分別爲0.79/1.01/1.27 元。公司持續推進合規產品的醫院准入,院內市場佔有率進一步提升,我們給予公司2024 年25-30X PE,對應合理價值區間爲19.86-23.84 元(對應PB 爲3.93-4.71X,對應PS 爲6.18-7.42X,參考可比公司,我們認爲估值處於合理水平),維持“優於大市”評級。

風險提示:行業競爭加劇,新產品上市推廣不及預期,產品研發及註冊風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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