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意想不到!首个FDA批准的阿尔茨海默病药物在美推广不利

意想不到!首個FDA批准的阿爾茨海默病藥物在美推廣不利

財聯社 ·  04/23 21:32

①醫生表示,他們對開出Leqembi的猶豫歸因於對藥物的效果、成本和風險的擔憂; ②兩家公司原本希望在3月底前治療1萬名美國人,但截至1月底,只有幾千人開始接受Leqembi的治療。

財聯社4月23日訊(編輯 牛佔林)作爲美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准的第一款阿爾茨海默病藥物,日本衛材藥業和美國渤健公司(Biogen)聯合開發的Leqembi被市場寄予厚望。

但現實情況是,自去年7月批准以來,Leqembi在藥物推廣方面遭遇了一些意想不到的障礙,比如,一些醫生根深蒂固地認爲,治療這種記憶力減退的疾病是徒勞的,因此不願意給患者開出Leqembi。

當然,Leqembi的使用要求也是一大阻礙,包括額外的診斷測試、每月兩次的輸液和定期的腦部掃描以防止潛在的致命副作用。醫學專家認爲,這些因素確實導致了Leqembi在醫學使用上的緩慢。

還有一些醫生表示,他們對開出Leqembi的猶豫歸因於對藥物的效果、成本和風險的擔憂。

俄亥俄州立大學神經學家James Burke博士表示:“我認爲這不是一個好的阿爾茨海默病藥物,我認爲這就是問題所在。Leqembi並沒有滿足對阿爾茨海默病治療所期望的革命性或根本性改善。”

也有科學家相信阿爾茨海默病是一種無可救藥的頑疾。波士頓馬薩諸塞州總醫院的神經科醫生Reisa Sperling認爲:“對於阿爾茨海默病真的無能爲力,使用Leqembi也沒啥意義。”

衛材新任首席行政官Alex Scott承認,懷疑和質疑對Leqembi成功進入市場構成了阻礙,大型醫療系統的採用速度也慢於預期。

Scott指出,醫生們對使用Leqembi的猶豫可能源自於過去的某些觀念或經歷,在Leqembi公佈積極地臨床試驗結果之前,很多人認爲這一研究領域是“徒勞無益的事情”。

他補充道:“我們正在取得越來越多的進展,所以我們仍然非常受到鼓舞。這是一次新的旅程,我認爲醫生們需要一些時間來搞清楚研究進展。”

進展不利

根據衛材和渤健的研究,治療18個月後,Leqembi能夠將患者認知和記憶功能下降的速度減慢27%。此外,Leqembi還可顯著降低患者腦內澱粉樣蛋白負荷並延緩沉積。

兩家公司原本希望在3月底前治療1萬名美國人,但衛材宣佈,截至1月底,只有幾千人開始接受Leqembi的治療。

目前,全球範圍內約有4400萬名阿爾茨海默病患者。隨着人口老齡化速度的加快,阿爾茨海默病患者人數正迅速增長,預計到2050年,全球患病人數將達到1.3億。

據阿爾茨海默病協會的2021年的數據,超過600萬美國人患有這一疾病,其導致死亡患者的人數超過了乳腺癌和前列腺癌的總和。但1月份的調查顯示,只有不到一半的美國神經科醫生願意向患者推薦Leqembi。

斯坦福大學記憶障礙中心的教授Michael Greicius博士表示,幾乎沒有證據表明Leqembi以有意義的方式使患者受益。Greicius補充說,他不會向患者推薦Leqembi。

其他醫生對Leqembi引起的腦腫脹和出血風險,以及每年數萬美元的藥物成本表示擔憂。

加州大學舊金山分校的老年病醫生和教授Eric Widera認爲,使用Leqembi伴隨有重大風險,成本高昂,風險和收益並不匹配。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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