復星醫藥(02196)連續第三年入選全球TOP 25管線規模的製藥公司，位列第17位，較上年度躍升7個名次。
智通財經APP獲悉，近日，全球知名諮詢機構Citeline發佈《2024年醫藥研發年度回顧》白皮書(Pharma R&D Annual Review 2024)，並評選出全球TOP 25管線規模的製藥公司，復星醫藥(02196)連續第三年入選，位列第17位，較上年度躍升7個名次。
白皮書顯示，2023年，全球新藥研發管線規模再創新高，中國正不斷鞏固其世界第二大新藥研發的市場地位，中美藥企的創新管線規模數量差距正在不斷縮小。復星醫藥作爲一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，成立30年來，始終堅持以創新作爲企業發展的核心驅動力，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的開放式、全球化創新模式，持續豐富創新產品管線。
截至2023年末，復星醫藥主要在研創新藥、生物類似藥項目超過70項(按適應症計算)。核心治療領域聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等，並重點佈局小分子、抗體/ADC、RNA和細胞療法四大核心技術平台，打造開放式、全球化的創新研發體系，並積極探索腫瘤疫苗、AI藥物研發等前沿技術的佈局，持續提升核心研發能力和管線價值，以推動更多FIC(First-in-class，即同類首創)與BIC(Best-in-class，即同類最佳)產品的研發及商業化。
2023年，復星醫藥6個創新藥的8項適應症、29個仿製藥品種(包括進口註冊，但不包括Gland Pharma 獲得美國FDA 批准上市的13個仿製藥製劑)獲批上市;5個創新藥/生物類似藥共7項適應症、64個仿製藥品種(包括進口註冊，但不包括Gland Pharma 的海外申報項目)申報上市;此外，獲臨床試驗批准的創新藥/生物類似藥項目共20項(按適應症計算)。製藥板塊專利申請達206項，其中包括美國專利申請5 項、PCT 申請11項;獲得發明專利授權74項。
研發成果加速兌現 創新產品收入保持快速增長
2023年，復星醫藥研發投入59.37億元人民幣，同比增加0.88%;其中，研發費用爲43.46億元，同比增加1.02%。截至2023年末，復星醫藥研發人員超過3,400人，其中超1,800人擁有碩士及以上學位。
近年來，伴隨着在創新研發領域的持續投入，復星醫藥創新研發成果加速兌現，並實現了多個領域從0到1的突破，助力國內醫藥健康行業的持續高質量發展。
截至2023年末，復星醫藥已自主研發並上市國內第一款生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液);合營公司復星凱特國內上市的第一款CAR-T藥物奕凱達(阿基侖賽注射液)，填補國內相關領域的市場空白，奕凱達亦於2023年6月新增獲批二線適應症，將惠及更多一線免疫化療無效或復發患者。
自主研發的首款創新生物藥抗PD-1單抗漢斯狀(斯魯利單抗注射液)成爲全球首個獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1 單抗藥品，此外，斯魯利單抗注射液(PD-1 抑制劑)亦已獲印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)批准用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)，系該產品首次於海外市場獲批上市，也是首個在東南亞國家獲批上市的國產PD-1 單抗。
2023年，包括漢斯狀(斯魯利單抗注射液)、注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名：漢曲優)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)等在內的重點品種收入保持快速增長。
多款在研管線快速推進 覆蓋中美歐三大核心市場
當前，復星醫藥多項在研管線快速推進。2023年，復星醫藥自主研發、合作開發及許可引進的5個產品共7項適應症進入上市前審批階段。
其中，斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)於歐盟的上市許可申請(MAA)獲受理，該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的上市註冊申請也已獲國家藥品監督管理局受理。自主研發的注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名：漢曲優)用於治療乳腺癌的上市許可申請已獲美國FDA受理，並有望成爲首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥，進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。2024年4月，復星醫藥自主研發的MEK1/2 選擇性抑制劑FCN-159擬納入優先審評，針對適應症爲治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤。
復星醫藥許可引進並經後續自主研發的創新型定點抗體偶聯藥物FS-1502(注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯劑)用於治療HER2陽性不可手術切除的局部晚期或轉移性乳腺癌於中國境內啓動III期臨床研究。
同時，復星醫藥持續推動管線內疫苗的研發和產業化落地。2023年4月，復星醫藥自主研發13價肺炎球菌結合疫苗已完成III期臨床入組。2024年3月，復星醫藥自主研發的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已於中國境內獲批上市。
此外，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(項目代號：RT002)、鹽酸替納帕諾片(項目代號：Tenapanor)及注射填充產品Profhilo(即注射用透明質酸鈉溶液)在內的多款在研產品在中國境內的上市申請獲國家藥監局受理。
未來，復星醫藥將始終以患者爲中心，圍繞未被滿足的臨床需求，持續加強創新投入，高效推進全球領先技術和創新產品的研發和轉化落地，積極探索並推動源頭創新成果轉化，致力於成爲全球醫療健康市場的一流企業，引領醫藥行業高質量發展。