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石四药集团(02005)已取得利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件

石四藥集團(02005)已取得利奈唑胺幹混懸劑(5ml:100mg)的藥品生產註冊批件

智通財經 ·  04/23 12:06

石四藥集團(02005)發佈公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關利奈唑胺幹混...

智通財經APP訊,石四藥集團(02005)發佈公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關利奈唑胺幹混懸劑(5ml:100mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。

公告稱,利奈唑胺幹混懸劑屬口服混懸劑型,集團是國內企業首家獲批,之前已獲得利奈唑胺的原料藥及注射劑的生產批件。利奈唑胺幹混懸劑可用於新生兒、兒童及成年患者,主要用於治療由特定微生物敏感株引起的院內獲得性肺炎、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染以及萬古黴素耐藥的屎腸球菌感染。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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