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金斯瑞(01548.HK):傳奇生物藥物獲歐盟批准治療骨髓瘤

AASTOCKS ·  04/23 09:22

金斯瑞生物科技(01548.HK)的非全資附屬傳奇生物(LEGN.US)公布,歐盟委員會(EC)已批准CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者,該些患者既往接受過至少一種治療,包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調節劑(IMiD),在最後一次治療中已證明疾病進展,並且對來那度胺難治。

歐洲批准是基於CARTITUDE-4研究的積極結果,該研究表明,與兩種標準治療方案泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)相比,CARVYKTI在既往接受過一到三線治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中,無進展生存期有統計學意義和臨床意義。

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