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海思科(002653):差异化创新布局进入收获期 管线丰富潜力巨大

海思科(002653):差異化創新佈局進入收穫期 管線豐富潛力巨大

德邦證券 ·  04/22

業績符合預期,Q1 收入同比增長20%。2023 年收入33.55 億元,同比11.27%。

歸母淨利潤2.95 億元,同比6.51%。歸母扣非淨利潤2.42 億元,同比153.20%。

基本每股收益爲0.27 元。擬向全體股東每10 股派發現金紅利2.00 元。2024 年Q1,收入7.52 億元,同比20.60%。歸母淨利潤9195.59 萬元,同比增長219.86%。

環泊酚國內放量迅速,國際化進展順利:2023 年,思舒寧實現了迅速放量和醫院准入,麻醉產品2023 年報表端收入8.5 億,佔總收入比重超過25%。2023 年末,思舒寧全部適應症均進入了國家醫保目錄。海外方面,HSK3486 麻醉誘導(IGA)適應症的兩項美國Ⅲ期臨床試驗均達到了預設主要開發終點,24 年1 月,公司啓動了美國及歐洲的國際多中心Ⅲ期臨床試驗,目前研究正在順利推進中。

後續管線豐富,進入臨床階段的有12 個1 類創新藥,迎來收穫期:

鎮痛藥物HSK21542:術後鎮痛已於2023 年10 月申報NDA;

神經痛治療藥物HSK16149:“糖尿病性周圍神經痛”NDA 於2023 年11月完成了發補;“帶狀皰疹後神經痛”已於2023 年9 月申報NDA;公司2023 年開展了內外部上市籌備

超長效降糖藥物HSK7653 已於2023 年12 月完成了發補研究並遞交相關資料,目前在發補審評中;全面啓動上市準備和外部上市預熱,截止 2023年已初步完成省級以上內分泌專家教育,覆蓋專家數100+,核心專家覆蓋2 輪以上,建立品牌認知

呼吸系統疾病治療藥物HSK31858 片:支氣管擴張國內Ⅱ期臨床順利推進中,2023 年11 月與意大利Chiesi 集團簽署授權協議,將HSK31858“非囊性纖維化支氣管擴張症”適應症大中華區(包括港澳臺)以外的權益有償許可給 Chiesi 集團,協議生效後公司獲得了 1,300 萬美元首付款,並將有望獲得最高合計 4.62 億美元價款以及未來實際年淨銷售額最高兩位數的銷售提成;“支氣管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND 已於4 月初獲批。

HSK31679 片(THRβ):2023 年6 月獲得非酒精性脂肪性肝炎IND 批准,二期推進中;Protac HSK29116 散、HSK40118 片國內Ⅰ期臨床推進中;HSK39297 於2023 年12 月獲得“原發性或繼發性腎小球疾病”適應症臨床批件,並於近期啓動了國內臨床Ⅰ期研究,新增的溶血性疾病相關適應症的IND 也於2024 年3 月獲批臨床,計劃直接啓動Ⅱ期臨床研究

盈利預測:環泊酚銷售表現優異,24 年預計將有7653 和16149 兩款創新藥上市,商業化已準備就緒。同時管線中鎮痛藥21542,呼吸系統藥物31858 市場空間大。

我們預計公司24-26 年收入爲38.76、50.86、67.09 億元,同比增長15.5%、31.2%、31.9%;24-26 年歸母淨利潤爲5.52、8.97、13.79 億元,同比增長86.9%、62.6%、53.8%,公司今年催化衆多,繼續維持“買入”評級

風險提示:臨床研發失敗風險、銷售不及預期風險、政策風險等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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