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亚虹医药:4月19日召开业绩说明会,中邮创业基金、翼虎投资等多家机构参与

亞虹醫藥:4月19日召開業績說明會,中郵創業基金、翼虎投資等多家機構參與

證券之星 ·  04/22 16:38

證券之星消息,2024年4月22日亞虹醫藥(688176)發佈公告稱公司於2024年4月19日召開業績說明會,中郵創業基金、翼虎投資、一村資本、燕創集團、新華基金管、相聚資本、西南證券、西部證券、上海瞰道資產、上海灝碩、上海從容投資、中英人壽保險、諾安基金、龍磐投資、開元資本、金百鎔投資、嘉實基金、匯璞投資、匯豐晉信基金、華鑫醫藥、華西醫藥、華福醫藥、中信證券、華安證券、弘信資本、浩鴻明凱、國中資本、國投證券、國金醫藥、歌斐資產、港粵資本、東吳證券、東北醫藥、中金資本、崇德英盛、晟茗投資、中金醫藥、中海基金、約印、圓信永豐基金、永禧投資參與。

具體內容如下:

問:APL-1702何時NDA?商業化團隊組建情況如何了?

答:公司正在積極與監管部門開展上市申請前溝通交流諮詢事宜,預計將於2024年二季度遞交新藥上市申請並獲得受理。關於ND的相關情況,公司將嚴格按照《上海證券交易所科創板股票上市規則》等相關規定履行信息披露義務。

公司非常看好這個品種的市場潛力,爲了更好專注PL-1702商業化和擴大婦科管線,公司於2024年年初設立女性健康事業部,並由該事業部負責核心產品PL-1702的國內商業化以及擴大在婦科的產品管線,建立亞虹在婦科市場的領導地位。女性健康事業部負責人曹少華女士、市場部核心成員已經到崗,團隊核心成員均擁有婦科領域豐富工作經驗及一線跨國藥企多年工作經歷。

問:APL-1202聯合替雷利珠單抗的MIBC新輔助治療臨床試驗目前的進展以及後續的規劃如何?

答:PL-1202口服聯合替雷利珠單抗作爲MIBC(肌層浸潤性膀胱癌)新輔助治療的II期臨床試驗(以下簡稱“NTICIPTE”)已經完成所有受試者入組,預計2024年三季度讀出Ⅱ期頂線數據。nticipate研究Ⅱ期臨床試驗期中分析結果顯示PL-1202和替雷利珠單抗聯用治療組,18例可評估療效的受試者中7例達到pCR,爲7/18(39%);替雷利珠單抗單藥治療組,14例可評估療效的受試者中3例達到pCR,爲3/14(21%)。

基於NTICIPTE研究Ⅱ期試驗取得了積極的臨床療效信號並展示出良好的安全性,公司將優先考慮滿足中國晚期膀胱癌患者未被滿足的臨床需求,擬在中國晚期膀胱癌人群中開展PL-1202聯合免疫檢查點抑制劑的臨床研究,並儘快與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)溝通遞交臨床試驗申請;同時在NMIBC(非肌層浸潤性膀胱癌)領域,在海外探索開展BCG無反應、伴有或不伴有CIS原位癌的人群中的臨床研究。

問:APL-1706什麼時候NDA?未來如何定價?

答:PL-1706的上市申請已於2023年11月獲國家藥品監督管理局受理,公司正在積極推進其上市審評審批工作,並期望於2025年上半年獲得上市批准。

PL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物,通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高膀胱癌的檢出率(尤其是原位癌(CIS)的檢出率),使手術切除更完全,從而降低腫瘤複發率。PL-1706未來會參考產品自身的創新性和藥物經濟學評價、患者支付能力等多方面因素進行定價。

問:APL-1202一線臨床進展如何了?後續開發策略有沒有變化?

答:PL-1202單藥治療未經治療的中危NMIBC臨床研究尚在持續招募受試者。現有數據顯示,PL-1202具有良好的安全性和耐受性,且PL-1202單藥組和化療灌注治療組無復發比例相似。公司將進一步分析該研究的臨床結果,分析、評估和確認後續開發策略。


問:公司接下來的商業化策略和規劃情況怎麼樣?

答:公司旨在專注領域打造一支具備核心競爭優勢的專科化營銷團隊,並擁有自主商業化能力。爲加速抗腫瘤產品商業化進程,公司圍繞泌尿生殖系統腫瘤領域引入治療晚期腎細胞癌的產品迪派特及強化輔助治療早期乳腺癌的產品歐優比?,通過實踐夯實商業化能力,提前加速商業化落地。迪派特、歐優比?分別於2023年10月及2023年12月上市並開始銷售,至報告期末即取得了近千萬元銷售額的成績。目前腫瘤事業部已初步搭建完畢,僅用半年時間快速搭建了近200人的商業化團隊,期望在2024年實現迪派特、歐優比?銷售收入的快速增長,銷售額過億並實現整個事業部內部盈虧平衡,以打造公司在同行業中領先的商業化能力和運營效能。此外,公司快速成立了婦女健康事業部,以專注於做好PL-1702在中國市場的營銷和擴大在婦女健康領域的管線,更好地滿足婦女健康患者的未滿足臨床需求。


亞虹醫藥(688176)主營業務:專注於泌尿生殖系統(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領域,致力於爲患者提供診療一體化解決方案。

亞虹醫藥2023年年報顯示,公司主營收入1375.33萬元,同比上升52604.25%;歸母淨利潤-4.0億元,同比下降62.42%;扣非淨利潤-4.32億元,同比下降39.41%;其中2023年第四季度,公司單季度主營收入1075.73萬元,同比上升117468.9%;單季度歸母淨利潤-1.32億元,同比下降58.11%;單季度扣非淨利潤-1.38億元,同比下降37.1%;負債率9.21%,投資收益580.74萬元,財務費用-3823.74萬元,毛利率79.0%。

該股最近90天內共有1家機構給出評級,買入評級1家;過去90天內機構目標均價爲13.7。

以下是詳細的盈利預測信息:

圖片

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入2720.78萬,融資餘額增加;融券淨流入10.39萬,融券餘額增加。

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