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神州细胞(688520):重组VIII因子快速放量 研发管线持续丰富

神州細胞(688520):重組VIII因子快速放量 研發管線持續豐富

中信建投證券 ·  04/22

核心觀點

4 月12 日,公司發佈2023 年年度報告,業績符合預期。公司主營產品重組VIII 因子全年克服競爭加劇及集採調整,銷售實現快速放量,帶動公司業績大幅增長;預計24 年有望保持放量節奏,兒童適應症獲批將進一步推動銷售增長。抗CD20 單抗2023年底順利進入國家醫保目錄,爲24 年銷售放量奠定基礎;兩款生物類似藥獲批後持續推進各地掛網及進院工作,帶來業績新增量。公司在研管線豐富,爲未來增長提供堅實基礎。

事件

公司發佈2023 年年報,業績符合預期

4 月12 日,公司發佈2023 年年度報告,實現:1)營業收入18.87 億元,同比增長84.46%;2)歸母淨利潤-3.96 億元,虧損同比縮小23.70%;3)扣非歸母淨利潤-0.64 億元,虧損同比縮小83.91%。業績符合此前預期。

簡評

重組VIII 因子快速放量,帶動業績實現大幅增長2023 年第四季度,公司實現營業收入5.08 億元,同比增長36.28%;歸母淨利潤-1.76 億元,虧損同比擴大51.28%;扣非歸母淨利潤-0.73 億元,虧損同比縮小14.31%。2023 年公司收入  實現大幅增長,利潤端虧損大幅縮窄,主要由於主營產品重組人凝血因子VIII 實現快速放量所致。其中歸母淨利潤縮窄幅度小於扣非端口徑,主要由於公司對外捐贈大幅提升,導致營業外支出同比增長137.55%。

重組VIII 因子快速放量,商業化產品矩陣初具規模。2023 年,公司重組人凝血因子VIII 產品實現銷售額約17.8 億元,同比增長超過77%。雖面臨着競爭加劇以及集採降價挑戰,但公司藉助靈活有效的市場策略積極應對,確保了各重點省份的集採中標。2023 年1 月底,重組VIII 因子獲批用於12 歲以下兒童適應症,帶來新的業績增長動力。其他產品方面,公司CD20 單抗藥物瑞帕妥單抗於2023 年12 月順利進入國家醫保目錄,爲2024 年產品進入更多醫院和打開銷售空間奠定基礎。兩個生物類似藥阿達木單抗和貝伐珠單抗於2023年6 月先後獲批上市,均一次性獲批原研藥的全部適應症,2023 年下半年起開展各地掛網及進院工作。公司商業化產品種類逐步增加,產品矩陣初具規模,後續有望持續帶動業績增長。

持續加強研發投入,研發管線逐步豐富。公司持續加強研發投入力度,2023 年整體研發投12.17 億元,同比增長25.06%。研發管線方面,14 價HPV 疫苗SCT1000 於2023 年8 月啓動III 期臨床研究,2 個月內即完成全部18000 名受試者的入組。PD-1 單抗SCT-I10A 單藥用於一線治療頭頸部鱗癌和聯合貝伐珠單抗一線治療肝癌的兩個適應症的上市申請已先後於2023 年11 月及2024 年1 月獲受理。IL-17 單抗SCT650C 已於澳大利亞開展Ia 期臨床試驗,目前已取得國內臨床試驗批件並啓動Ib/II 期臨床研究。此外,公司自主開發的用於CD38+血液系統惡性腫瘤治療的單抗產品SCTC21C、用於治療CD20 陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的雙抗產品SCTB35,以及用於治療多種實體瘤的雙抗產品SCTB14 均已獲得臨床批件並將陸續啓動臨床研究。

收入增長引起費用率降低,營業外支出同比大幅增長2023 年,公司實現毛利潤18.33 億元(+85.26%),毛利率97.11%(+0.42pct),基本維持穩定。全年公司銷售費用4.36 億元(+64.72%),銷售費用率23.11%(-2.77pct);管理費用1.50 億元(+13.84%),管理費用率7.93%(-4.92pct);研發費用11.48 億元(+29.59%),研發費用率60.84%(-25.76pct);財務費用1.08 億元(+22.96%),財務費用率5.73%(-2.87pct)。銷售費用大幅增長,主要由於公司市場營銷團隊進一步擴充,相應市場銷售費用同步增加所致。收入端大幅增長,引起各項費用率均顯著降低。

2023 年公司經營現金淨流量-3.83 億元,較去年同期增加0.45 億元,主要由於銷售商品大幅增加,收到現金增加所致。公司2023 年末應收賬款3.71 億元,佔總資產比重13.65%,同比增長41.73%,主要由於產品銷售收入大幅增長所致。2023 年公司非經常損益-3.32 億元,虧損同比擴大169.49%,其中營業外支出4.04 億元,同比增長137.55%,主要由於公司對外捐贈大幅提升所致。

2024 年展望:重組VIII 因子有望保持放量節奏,抗體藥物帶來業績新增量我們持續看好公司作爲國內創新藥企業的發展前景:主營產品重組VIII 因子憑藉具有競爭力的產能和成本優勢,2023 年實現銷售大幅增長,2024 年有望保持放量節奏,市佔率不斷提高;兒童適應症獲批將進一步推動收入提升。抗體藥物方面,抗CD20 單抗於2023 年底順利進入國家醫保目錄,爲2024 年銷售放量奠定基礎;兩款生物類似藥獲批後持續推進各地掛網及進院工作,有望在2024 年帶來業績新增量。公司在研管線豐富,多款創新藥物產品進入臨床階段,爲公司未來增長提供堅實基礎。

盈利預測與投資評級

不考慮新冠疫苗相關收入及盈利,我們預計公司2024-2026 年實現營業收入分別爲26.54 億元、34.61 億元和41.25 億元,歸母淨利潤分別爲2.09 億元、4.83 億元和7.69 億元,2024 年預計實現扭虧爲盈,2025~2026 年分別同比增長131.0%和59.3%,摺合EPS 分別爲0.47 元、1.08 元和1.73 元/股,對應PE 分別爲92.6X、40.1X和25.2X。綜合考慮公司研發管線進展及未來商業化價值,維持買入評級。

風險分析

1、市場競爭加劇風險:目前市場上已有較多的血源性和重組八因子產品,另有多家國產重組八因子處於研發中。公司相關產品在入組、未來的市場銷售等方面面臨激烈的競爭態勢。

2、產品銷售進度不及預期:公司收入主要來源於重組八因子產品,如公司主要產品商業化進度不及預期,可能影響公司盈利水平及估值。

3、新產品研發和上市進度不達預期:新產品研發過程中可能遇到各種突發事件進而推遲研發進度,可能導致公司開發成本增加。在臨床試驗結果方面,早期或中期臨床試驗結果良好的產品不一定在後期臨床試驗中也有同樣的的表現,在研藥物的臨床試驗結果可能不如預期,並進一步導致公司取得候選藥物藥品註冊批件的時間延遲、取得的藥品註冊批件較預期的適應症範圍窄,甚至無法取得藥品註冊批件。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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